OC-35

1 tablet pow. mengandungi 2 mg cyproterone asetat dan 0.035 mg etinilestradiol. Penyediaannya mengandungi laktosa dan sukrosa.

Tindakan

Penyediaan gabungan yang mengandungi etinil estradiol - estrogen dan cyproterone asetat - gestagen dengan sifat anti-androgenik. Cyproterone asetat secara kompetitif menghalang pengikatan androgen kepada reseptor pada organ sasaran dan secara tidak langsung menghalang pengeluaran androgen oleh ovari dan kelenjar adrenal. Kesan klinikal tindakan ini adalah penghapusan kesan aktiviti androgen yang berlebihan - hilangnya gejala jerawat (selepas kira-kira 4 kitaran), normalisasi seborrhea, hilangnya rambut muka dan pengurangan keguguran rambut pada kebotakan pola lelaki (dicapai selepas 6-10 kitaran). Selain daripada aktiviti anti-androgeniknya, cyproterone asetat juga mempunyai kesan progestogenik. Ia harus digunakan dalam kombinasi dengan etinilestradiol, kerana cyproterone asetat sahaja boleh menyebabkan gangguan kitaran. Ethinylestradiol adalah derivatif estradiol sintetik yang digunakan dalam semua gangguan hormon yang mana rawatan hormon seks wanita ditunjukkan. Selepas pemberian oral, cyproterone asetat diserap sepenuhnya dalam julat dos yang luas. Kepekatan maksimum plasma cyproterone asetat berlaku 1.6 jam selepas pentadbiran. Kemudian, kepekatannya menurun dalam dua fasa di mana T0.5 adalah 0,8 dan 2,3 hari. Cyproterone asetat dimetabolisme melalui pelbagai jalur metabolik. Metabolit utama dalam plasma adalah turunan 15β-hidroksil.Cyproterone asetat mempunyai pertalian dan terkumpul dalam tisu adiposa, dan kemudian dilepaskan secara beransur-ansur. Setelah metabolisme di hati, dikeluarkan sepenuhnya: 1/3 dalam air kencing dan 2/3 pada najis, terutama sebagai metabolit. Cyproterone asetat hampir sepenuhnya terikat pada albumin plasma (kira-kira 3.5-4% daripada jumlah dos tetap tidak terikat). Oleh kerana pengikatan protein tidak spesifik, perubahan kepekatan globulin mengikat hormon steroid tidak mempengaruhi farmakokinetik cyproterone asetat. Ubat itu terkumpul semasa kitaran rawatan. Keadaan stabil dicapai setelah lebih kurang 16 hari. Dengan penggunaan jangka panjang, cyproterone acetate terkumpul 2 kali ganda sepanjang rawatan. Etinilestradiol diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrousus dan dimetabolisme dengan perlahan. Selepas pemberian dos, kepekatan maksimum etinilestradiol dalam plasma berlaku selepas 1.7 jam. Kepekatan etinilestradiol dalam plasma menurun dalam dua fasa, di mana T0.5 masing-masing 1-2 jam dan 20 jam. Etinilestradiol mengikat dengan kuat, tetapi tidak secara khusus, dengan albumin plasma. Okey. 2% kekal percuma. Dengan penggunaan berterusan, etinilestradiol mendorong sintesis hepatik globulin pengikat steroid-hormon dan globulin pengikat kortikosteroid.

Dos

Secara lisan: 1 tablet pow. setiap hari, pada waktu yang sama dalam sehari, selama 21 hari. Kemudian rehat 7 hari sebelum memulakan pek seterusnya. Masa yang diperlukan untuk melegakan simptom sekurang-kurangnya 3 bulan. Keperluan untuk rawatan yang berterusan harus dinilai semula secara berkala oleh doktor yang merawat. - Menurut pesanan keselamatan Julai 2013. Mengambil persiapan untuk pertama kalinya. Persiapan dimulakan untuk pertama kalinya pada hari pertama haid - ini memberikan perlindungan terhadap kehamilan yang tidak diingini yang sudah ada pada kitaran pertama rawatan. Dengan mengambil tablet pertama pada hari ke-5 kitaran, anda mesti menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan atau tidak melakukan hubungan seksual sepanjang kitaran pertama. Kitaran ini mungkin subur (kemungkinan ovulasi kerana tidak mencukupi, terlambat - dari hari ke-5 - kawalan rembesan hormon seks). Selepas 21 hari, terdapat rehat 7 hari dalam penggunaan persediaan sebelum memulakan pakej seterusnya. Pendarahan haid harus berlaku dalam tempoh gangguan. Tidak kira sama ada sudah selesai, selepas 7 hari, anda perlu mengambil tablet pertama pek berikutnya. Sekiranya anda pernah mengambil pil perancang lain. Mengambil persediaan harus dimulakan sehari selepas rehat 7 hari yang dihasilkan dari jadual penggunaan persediaan semasa atau sehari selepas mengambil tablet tidak aktif terakhir (tanpa kandungan hormon) dari bungkusan semasa (pesakit harus diarahkan untuk meminta doktor atau ahli farmasi jika ragu). Sekiranya sebelum ini anda menggunakan pil mini (pil satu bahan). Anda boleh berhenti minum pil mini pada bila-bila masa dan minum ubat pada masa yang sama. Pesakit harus menggunakan kaedah kontrasepsi lain jika dia melakukan hubungan seksual dalam 7 hari pertama setelah mengambil persiapan. Sekiranya anda pernah menggunakan alat kontrasepsi dalam bentuk suntikan, implan atau IUD yang melepaskan gestagen. Anda harus mula mengambil persiapan pada hari suntikan berikutnya atau pembuangan implan atau IUD. Sekiranya pesakit melakukan hubungan seksual selama 7 hari pertama pengambilannya, kaedah kontrasepsi lain harus digunakan secara serentak. Mengambil persediaan selepas melahirkan anak atau keguguran semula jadi atau buatan. Penggunaan sediaan harus bermula 21 hingga 28 hari selepas melahirkan. Pada pesakit yang telah melakukan persetubuhan sebelum dimulainya pemberian, penyediaannya tidak boleh dilakukan sehingga haid semula jadi pertama, untuk memastikan pesakit tidak hamil. Kaedah kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari pertama pengambilannya. Jangan gunakan persediaan semasa menyusu. Pengurusan tablet yang tidak dijawab. Sekiranya tablet yang tidak diambil diambil dalam masa 12 jam, keberkesanan ubat tersebut dapat dikekalkan. Ambil tablet secepat mungkin dan ambil yang berikutnya pada waktu biasa. Sekiranya masa berlalu lebih dari 12 jam, keberkesanan ubat dapat dikurangkan. Oleh itu, disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan selama 7 hari berturut-turut (masa yang diambil selama 7 tablet berturut-turut). Sekiranya pesakit lupa mengambil tablet dan pendarahan yang diharapkan tidak berlaku semasa selang bebas tablet pertama, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Tablet terlupa minggu 1. Ambil tablet terlupa sebaik sahaja anda ingat, walaupun itu bermaksud mengambil dua tablet pada masa yang sama dan mengambil tablet yang lain pada masa yang sama. Kaedah kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari ke depan. Sekiranya anda telah melakukan hubungan seks dalam seminggu sebelum melupakan tablet terdapat risiko kehamilan. Tablet yang dilupakan minggu ke-2 Ambil tablet yang dilupakan sebaik sahaja anda ingat, walaupun ini bermaksud mengambil dua tablet pada masa yang sama dan mengambil tablet yang lain pada masa yang sama. Keberkesanan kontraseptif dari sediaan dikekalkan dan tidak diperlukan tindakan kontraseptif tambahan. Tablet yang hilang pada minggu ke-3 Pesakit harus memilih salah satu daripada pilihan berikut: 1. Wanita tersebut harus mengambil tablet yang dilupakan secepat mungkin dan yang berikutnya pada waktu biasa, walaupun ini bermaksud mengambil dua tablet pada masa yang sama. Mengambil tablet dari bungkusan seterusnya harus dimulakan segera setelah menyelesaikan yang baru, iaitu tanpa rehat 7 hari dalam mengambil persiapan. Pendarahan akan berlaku selepas akhir pek kedua, tetapi anda mungkin mengalami bintik atau pendarahan ringan pada hari anda mengambil tablet. 2. Pesakit juga mungkin tidak lagi mengambil tablet dari bungkusan semasa, berehat selama 7 hari atau kurang (anda juga perlu memasukkan hari di mana tablet itu terlewat) dan kemudian meneruskan paket seterusnya. Sekiranya pesakit lupa mengambil tablet dan pendarahan yang diharapkan tidak berlaku semasa selang bebas tablet pertama, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Nasihat sekiranya muntah atau cirit-birit akut. Bahan aktif mungkin tidak diserap sepenuhnya jika anda mengalami muntah atau cirit-birit yang teruk. Sekiranya muntah atau cirit-birit teruk berlaku dalam 3-4 jam selepas pengambilan tablet, nasihat di atas harus diikuti untuk tablet yang tidak dijawab. Prosedur sekiranya berniat untuk menunda permulaan pendarahan haid. Pendarahan boleh ditangguhkan jika, setelah akhir pek semasa, anda mula mengambil tablet dari yang berikutnya tanpa rehat 7 hari. Anda boleh mengambil tablet walaupun bungkusannya habis. Beberapa pendarahan atau bintik mungkin berlaku semasa menggunakan paket berikutnya. Pembungkusan seterusnya harus dimulakan selepas rehat 7 hari. Prosedur sekiranya niat untuk mengubah hari pendarahan haid. Untuk menangguhkan pendarahan ke hari lain dalam seminggu daripada mengikut jadual dos anda, pendekkan selang bebas tablet seterusnya dengan jumlah hari yang anda mahu menangguhkan pendarahan. Semakin pendek selang bebas tablet, semakin besar risiko tidak ada pendarahan penarikan. Pendarahan sedikit atau bintik mungkin berlaku dengan pek seterusnya. Pendarahan yang tidak dijangka berlaku. Pendarahan faraj yang tidak teratur (bintik atau pendarahan haid) mungkin berlaku pada beberapa bulan pertama penggunaan. Walaupun begitu, anda harus terus mengambil tablet. Pendarahan faraj yang tidak teratur biasanya berhenti selepas 3 kitaran rawatan. Sekiranya pendarahan berlanjutan, menjadi berat, atau berulang, anda harus melaporkannya kepada doktor anda. Tidak berlaku pendarahan. Sekiranya anda telah mengambil semua tablet pada waktu yang tepat, tidak mengalami cirit-birit atau muntah yang teruk, atau mengambil ubat lain, kemungkinan anda hamil adalah rendah. Dia harus terus mengambil persiapan. Sekiranya anda tidak berdarah selama dua bulan ke depan, anda mungkin hamil. Pesakit harus berjumpa doktor dengan segera. Jangan mulakan pek seterusnya sehingga anda pasti tidak hamil.

Petunjuk

Rawatan jerawat sederhana hingga teruk (dengan atau tanpa seborrhea) yang berkaitan dengan kepekaan androgen dan / atau hirsutisme pada wanita yang berpotensi melahirkan anak. Penyediaannya harus digunakan dalam rawatan jerawat hanya apabila terapi tempatan dan terapi antibiotik sistemik gagal. Oleh kerana penyediaannya juga merupakan kontraseptif hormon, ia tidak boleh digunakan bersama dengan kontraseptif hormon yang lain.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien. Penggunaan serentak dengan kontraseptif lain. Trombosis vena semasa atau masa lalu (trombosis urat dalam, emboli paru). Trombosis arteri semasa atau sebelumnya (mis. Infark miokard) atau gejala prodromal (mis. Angina dan serangan iskemia sementara). Strok semasa atau masa lalu. Kehadiran faktor risiko serius atau pelbagai faktor risiko untuk trombosis vena atau arteri, seperti: diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular, hipertensi arteri yang teruk, dislipoproteinaemia teruk. Kecenderungan keturunan atau diperolehi untuk trombosis vena atau arteri, misalnya ketahanan terhadap protein aktif C (APC), kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, kekurangan protein S, hiperhomosisteinemia dan antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus). Sejarah migrain dengan gejala neurologi fokus. Kanser payudara, organ pembiakan atau barah yang bergantung kepada hormon yang diketahui atau disyaki, ada atau pada masa lalu. Pendarahan faraj yang tidak dapat dijelaskan. Kerosakan hati yang teruk pada masa lalu atau semasa selagi parameter fungsi hati tidak kembali normal. Semasa atau sejarah tumor hati (jinak atau malignan). Pankreatitis, ada atau pada masa lalu, dengan trigliserida yang meningkat. Kehamilan atau kehamilan yang disyaki. Menyusu. Penyediaannya tidak digunakan pada lelaki.

Langkah berjaga-berjaga

Penyediaannya mempunyai komposisi yang serupa dengan kontraseptif oral gabungan. Masa yang diperlukan untuk melegakan simptom sekurang-kurangnya 3 bulan - keperluan untuk rawatan berterusan harus dikaji secara berkala oleh doktor yang merawat. Perhatian khusus harus diambil semasa menggunakan persediaan jika pesakit mempunyai: diabetes, obesiti, tekanan darah tinggi, penyakit jantung valvular atau gangguan irama jantung, keradangan urat permukaan, urat varikos, serangan migrain, epilepsi, trombosis, serangan jantung atau strok pada saudara terdekat, penyakit hati atau pundi hempedu, lupus eritematosus sistemik (SLE), perubahan warna pada kulit (perubahan pigmentasi coklat kekuningan yang disebut chloasma), peningkatan kadar kolesterol atau trigliserida dalam darah, penyakit Crohn atau kolitis ulseratif. Sekiranya ada gejala ini berlaku, dan jika gejala hirsutisme muncul atau bertambah buruk, sila hubungi doktor anda. Sekiranya terdapat sebarang syarat atau faktor risiko yang disenaraikan di bawah, faedah dan risiko penggunaan sediaan tersebut harus ditimbang pada setiap wanita dan dibincangkan dengan wanita itu sebelum dia memutuskan untuk mula menggunakan sediaan tersebut. Sekiranya berlaku kemerosotan, pemburukan atau penampilan pertama dari mana-mana keadaan atau faktor risiko yang disebutkan di atas, wanita itu harus menghubungi doktornya yang akan memutuskan apakah perlu berhenti mengambil persiapan. Penggunaan sediaan dikaitkan dengan peningkatan risiko tromboemboli vena (VTE). Risiko berlebihan VTE paling tinggi pada tahun pertama penggunaan pada wanita yang mula menggunakannya untuk pertama kalinya dan ketika memulakan semula atau menukar kontraseptif oral setelah rehat bebas tablet sekurang-kurangnya satu bulan. Tromboemboli vena boleh membawa maut dalam 1-2%. Kajian epidemiologi menunjukkan bahawa risiko VTE adalah 1.5 hingga 2 kali lebih tinggi pada pengguna daripada pengguna COC yang mengandung levonorgestrel dan risiko tersebut mungkin setanding dengan risiko COC yang mengandung desogestrel, gestodene atau drospirenone. Kumpulan pesakit yang menggunakan sediaan tersebut boleh merangkumi pesakit dengan peningkatan risiko penyakit kardiovaskular, seperti yang berkaitan dengan sindrom ovarium polikistik. Kajian epidemiologi juga menunjukkan hubungan antara penggunaan kontraseptif hormon dan peningkatan risiko tromboemboli arteri (infark miokard, serangan iskemia sementara). Jarang sekali, trombosis saluran darah lain, seperti urat dan arteri hepatik, mesenterik, ginjal, serebrum atau retina, telah dilaporkan pada pengguna alat kontraseptif. Faktor-faktor yang meningkatkan risiko terkena tromboemboli vena termasuk: usia; merokok (risikonya meningkat seiring dengan peningkatan jumlah rokok yang dihisap dan dengan usia, terutama pada wanita berusia lebih dari 35 tahun, yang sangat disyorkan untuk berhenti merokok jika mereka berhasrat untuk menggunakan sediaan tersebut); sejarah keluarga yang positif (iaitu kehadiran tromboemboli vena pada adik beradik atau ibu bapa pada usia yang agak muda) - jika kecenderungan genetik disyaki, wanita itu harus dirujuk kepada pakar untuk berunding sebelum memutuskan untuk menggunakan alat kontraseptif; imobilisasi yang berpanjangan, pembedahan yang luas, sebarang pembedahan pada anggota bawah atau trauma serius - dalam situasi di atas, disyorkan untuk berhenti menggunakan persediaan (sekurang-kurangnya 4 minggu sebelum pembedahan yang dirancang) dan tidak meneruskan pengambilannya sehingga 2 minggu selepas pemulihan, rawatan antikoagulan harus dipertimbangkan jika penyediaannya tidak dihentikan lebih awal; kegemukan (indeks berat badan melebihi 30 kg / m2). Faktor-faktor yang meningkatkan risiko tromboemboli arteri atau strok merangkumi: usia; merokok (risikonya meningkat seiring dengan peningkatan jumlah rokok yang dihisap dan dengan usia, terutama pada wanita berusia lebih dari 35 tahun, yang sangat disyorkan untuk berhenti merokok jika mereka berhasrat untuk menggunakan sediaan tersebut); dislipoproteinemia; kegemukan (indeks berat badan)melebihi 30 kg / m2); darah tinggi; migrain; penyakit jantung valvular; fibrilasi atrium; sejarah keluarga yang positif (kehadiran gangguan trombotik arteri pada adik beradik atau ibu bapa pada usia yang agak muda) - jika kecenderungan genetik disyaki, wanita itu harus dirujuk kepada pakar untuk berunding sebelum memutuskan untuk menggunakan alat kontraseptif. Keadaan perubatan lain yang berkaitan dengan kejadian kardiovaskular yang merugikan termasuk diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit usus radang kronik (mis. Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif), dan anemia sel sabit. Peningkatan risiko tromboemboli pada nifas harus dipertimbangkan. Meningkatkan kekerapan atau keparahan migrain semasa penggunaan sediaan (yang mungkin meramalkan berlakunya kemalangan serebrovaskular) mungkin menjadi alasan untuk menghentikan penggunaannya dengan segera. Tidak ada konsensus mengenai peranan vena varikos dan trombophlebitis dangkal dalam VTE. Wanita yang menggunakan sediaan harus diberi penekanan khusus untuk menghubungi doktor mereka sekiranya terdapat gejala trombosis. Sekiranya trombosis yang disyaki atau disahkan, rawatan harus dihentikan. Kaedah kontrasepsi yang sesuai harus dimulakan kerana kesan teratogenik antikoagulan (derivatif coumarin). Kajian epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko barah serviks dengan penggunaan kontraseptif oral jangka panjang. Walau bagaimanapun, risikonya mungkin tidak berkaitan langsung dengan penggunaan sediaan ini, tetapi mungkin disebabkan oleh tingkah laku seksual tertentu atau faktor lain seperti jangkitan papillomavirus (HPV). Kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko relatif terkena barah payudara pada pengguna kontraseptif hormon. Risiko secara beransur-ansur hilang dalam 10 tahun setelah menghentikan kontraseptif hormon. Apabila aduan perut atas yang teruk, pembesaran hati atau tanda-tanda perdarahan intra-perut berlaku, kemungkinan tumor hati harus dipertimbangkan dalam pembezaannya. Keberkesanan penyediaan boleh berkurang sekiranya tablet terlepas, gangguan gastrousus atau semasa penggunaan ubat lain secara serentak. Sekiranya berlaku pendarahan yang tidak teratur, penilaian yang tepat mengenai penyebab kejadiannya hanya dapat dilakukan setelah masa penyesuaian badan, berlangsung sekitar 3 siklus. Sekiranya pendarahan tidak teratur berlaku atau berlanjutan setelah kitaran biasa sebelumnya, penyebab yang tidak berkaitan dengan hormon harus dipertimbangkan dan ujian diagnostik yang sesuai (dengan penyembuhan rongga rahim, jika perlu) dilakukan untuk mendiagnosis keganasan atau menentukan kehamilan. Pendarahan pengeluaran mungkin tidak berlaku pada beberapa wanita semasa selang bebas tablet. Penyediaannya mengandungi sukrosa - tidak boleh digunakan pada pesakit dengan intoleransi fruktosa keturunan yang jarang terjadi, kekurangan sukrase-isomaltase atau kekurangan penyerapan glukosa-galaktosa. Penyediaannya mengandungi laktosa - tidak boleh digunakan pada pesakit dengan masalah keturunan yang jarang terjadi kerana intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase atau kekurangan penyerapan glukosa-galaktosa.

Aktiviti yang tidak diingini

Penggunaan sediaan dikaitkan dengan peningkatan risiko tromboemboli (kekerapan - jarang berlaku). Kesan sampingan yang teruk: tromboemboli vena; gangguan tromboemboli arteri; tumor yang bergantung kepada hormon; penyakit hati; lupus eritematosus sistemik (SLE); korea. Kesan sampingan kecil, berlaku terutamanya pada beberapa bulan pertama pengambilan: sakit mata ketika menggunakan kanta lekap; loya dan ketidakselesaan perut; perubahan berat badan; sakit kepala; perubahan dorongan seks, kemurungan; bercak atau berdarah di tengah kitaran; ruam, gatal-gatal, mycosis, perubahan kulit, keguguran rambut; sakit di bahagian dada.

Kehamilan dan penyusuan

Penyediaannya dikontraindikasikan pada kehamilan jika kehamilan disyaki dan semasa penyusuan. Sekiranya kehamilan dijumpai semasa penggunaan, persiapan harus ditarik segera.

Komen

Sebelum memulakan rawatan dengan sediaan atau setelah rehat penggunaannya, perlu dilakukan sejarah dan pemeriksaan perubatan yang menyeluruh untuk mengesan kontraindikasi untuk digunakan dan mengambil kira amaran. Pemeriksaan perubatan berkala harus dilakukan secara berkala. Kekerapan dan jenis ujian ditentukan oleh doktor secara individu untuk setiap pesakit, namun tekanan darah, keadaan payudara, organ perut dan pelvis, termasuk pemeriksaan sitologi, harus dipantau.

Interaksi

Ubat yang boleh mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral: Ubat yang dapat mengurangkan peredaran enterohepatik oestrogen dan menurunkan kepekatan etinilestradiol, misalnya antibiotik penisilin dan tetrasiklin (ampisilin, rifampisin, griseofulvin); pemicu enzim hepatik, termasuk ritonavir - ubat untuk jangkitan HIV, beberapa ubat untuk merawat epilepsi (mis. primidone, hidantoin, fenitoin, barbiturat, karbamazepin, okscarbamazepine, topiramate, felbamate), persediaan herba yang mengandungi St. John's wort - anda tidak boleh gunakan sediaan herba yang mengandungi St. John's wort semasa terapi bersama penyediaannya. Sekiranya ubat-ubatan yang disebutkan di atas digunakan bersamaan dengan kontraseptif oral selama tidak lebih dari seminggu, kaedah kontrasepsi tambahan harus digunakan baik semasa mengambilnya dan selama 7 hari setelah penghentian. Wanita yang menerima rawatan dengan rifampisin atau penginduksi enzim hepatik lain harus menggunakan langkah-langkah kontraseptif tambahan semasa mengambil antibiotik dan selama 28 hari setelah menghentikannya.

Harga

OC-35, harga 100% PLN 33.02

Penyediaannya mengandungi bahan: Cyproterone acetate, Ethinylestradiol