Haemoctin

1 botol mengandungi 250 IU, 500 IU atau 1000 IU faktor pembekuan VIII dihasilkan dari plasma manusia. Aktiviti khusus penyediaan adalah kira-kira 100 IU / mg protein.1 botol mengandungi hingga 32.2 mg sodium (1.4 mmol).

Tindakan

Apabila faktor VIII diberikan kepada pesakit hemofilia, ia mengikat kepada faktor von Willebrand dalam peredaran pesakit. Bahagian yang diaktifkan VIII mempercepat transformasi bahagian. X ke bahagian yang diaktifkan. X. Bahagian yang diaktifkan. X menukar prothrombin menjadi trombin, yang menukar fibrinogen menjadi fibrin, yang membolehkan bekuan terbentuk. Selepas pentadbiran intravena, aktiviti VIII dalam plasma menurun dalam pereputan eksponensial biphasic. Pada fasa awal, pembahagian antara petak intravaskular dan petak lain (cairan tubuh) berlaku dengan separuh hayat penghapusan plasma 1-8 jam. Pada fasa seterusnya, separuh hayat penghapusan berkisar antara 5-18 jam, dengan waktu rata-rata sekitar 12 jam. Bahagian tahap aktiviti VIII selepas pemberian 1 IU secara intravena bahagian VIII per kg bw adalah sekitar 2%. Purata masa kehadiran ubat di dalam badan adalah kira-kira 15 jam, pelepasan kira-kira 155 ml / jam.

Dos

Pentadbiran harus dimulakan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam rawatan hemofilia. Bahagian aktiviti. VIII dalam plasma dinyatakan sebagai peratusan (relatif terhadap plasma manusia normal) atau dalam IU. (dengan merujuk kepada bahagian VIII standard antarabangsa dalam plasma). Bahagian unit antarabangsa (IU) VIII bersamaan dengan kuantiti bahagian VIII terkandung dalam 1 ml plasma manusia normal. Pengiraan bahagian dos yang diperlukan VIII berdasarkan pemerhatian empirikal bahawa 1 IU bahagian VIII setiap 1 kg berat badan meningkatkan aktiviti bahagian VIII dalam plasma dari 1 hingga 2% aktiviti normal. Rawatan penggantian. Bahagian dos yang diperlukan. VIII ditentukan menggunakan formula berikut: dos yang diperlukan (IU) = berat badan (kg) x faktor faktor VIII yang diinginkan (% normal) x 0.5. Dos, kekerapan dan tempoh rawatan penggantian mesti disesuaikan secara individu mengikut keperluan pesakit (bergantung kepada tahap kekurangan bahagian VIII, lokasi dan tahap pendarahan dan keadaan klinikal pesakit). Cadangan untuk tahap minimum individu ditunjukkan di bawah. VIII dalam darah untuk pelbagai jenis pendarahan. Pendarahan awal ke sendi, otot atau dari mulut - tahap yang diperlukan VIII adalah 20-40%: infus berulang setiap 12-24 jam, sekurang-kurangnya 1 hari, sehingga pendarahan berakhir, seperti yang ditunjukkan oleh penghilang rasa sakit atau penyembuhan. Pendarahan yang lebih luas ke sendi, otot atau hematoma - tahap yang diperlukan VIII adalah 30-60%: infus berulang setiap 12-24 jam selama 3-4 hari atau lebih lama sehingga rasa sakit dan kecergasan diselesaikan. Pendarahan yang mengancam nyawa - tahap diperlukan VIII adalah 60-100%: infus berulang setiap 8-24 jam sehingga ancaman diselesaikan. Prosedur pembedahan kecil, termasuk pencabutan gigi - bahagian tahap yang diperlukan VIII adalah 30-60%: infus berulang setiap 24 jam, sekurang-kurangnya 1 hari, sehingga sembuh. Prosedur pembedahan utama - bahagian tahap yang diperlukan VIII adalah 80-100%, pada masa sebelum dan sesudah operasi: ulangi infusi setiap 8-24 jam sehingga luka sembuh secukupnya, kemudian teruskan rawatan sekurang-kurangnya 7 hari berturut-turut untuk mengekalkan aktiviti VIII dalam lingkungan 30-60%. Jumlah yang akan diberikan dan kekerapan pentadbiran harus selalu disesuaikan mengikut keberkesanan klinikal dalam setiap kes. Penentuan tahap zarah yang tepat disarankan semasa rawatan. VIII untuk menentukan dos dan kekerapan infus berulang. Terutama semasa prosedur pembedahan utama, perlu dilakukan pemantauan yang teliti terhadap rawatan penggantian melalui ujian pembekuan (aktiviti plasma bahagian VIII). Pencegahan. Untuk profilaksis pendarahan jangka panjang pada pesakit dengan hemofilia yang teruk, dos biasa adalah 20-40 IU / kg. pada selang waktu 2 hingga 3 hari. Dalam beberapa kes, terutama pada pesakit yang lebih muda, selang dos yang lebih pendek atau dos yang lebih tinggi mungkin diperlukan. Pesakit dengan perencat. Pesakit yang dirawat dengan persiapan harus dipantau untuk perkembangan perencat zarah. VIII. Pada pesakit dengan tahap perencat yang tinggi, rawatan dengan bahagian VIII mungkin tidak berkesan dan pilihan terapi lain harus dipertimbangkan. Rawatan pesakit tersebut harus diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam perawatan pasien dengan hemofilia.Ubat harus diberikan secara intravena pada kadar 2-3 ml / min. Untuk menyediakan dan mentadbir ubat, gunakan hanya pelarut dan komponen yang disediakan oleh pengilang dan ikuti arahan pengeluar.

Petunjuk

Rawatan dan profilaksis pendarahan pada pesakit dengan hemofilia A (kekurangan faktor kongenital VIII). Penyediaannya tidak mengandungi Von Willebrand Factor dalam jumlah yang berkesan secara farmakologi, dan oleh itu tidak ditunjukkan dalam penyakit von Willebrand.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

Langkah berjaga-berjaga

Pantau perkembangan antibodi anti-peneutralan. VIII (inhibitor) dengan pemerhatian klinikal dan ujian makmal yang sesuai. Risiko mengembangkan perencat bergantung pada jangka masa pendedahan pada bahagian badan. VIII, dengan risiko paling tinggi dalam 20 hari pertama pendedahan. Jarang, perencat boleh berkembang selepas 100 hari pertama pendedahan. Pada pesakit dengan faktor risiko yang ada untuk penyakit kardiovaskular, terapi penggantian faktor VIII dapat meningkatkan risiko kardiovaskular. Sekiranya alat akses vena pusat (CVAD) diperlukan, pertimbangan harus diberikan kepada risiko komplikasi yang berkaitan dengan CVAD, termasuk jangkitan tempatan, bakteremia, dan trombosis tapak kateter. Walaupun menggunakan kaedah tidak aktif agen berjangkit, penularan patogen yang diketahui dan tidak diketahui dengan penyediaannya tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya. Langkah-langkah yang diambil untuk mencegah jangkitan dianggap berkesan terhadap virus yang diliputi seperti HIV, HBV dan HCV dan virus hepatitis A yang tidak menyelimuti (HAV); mereka mungkin mempunyai nilai terhad terhadap virus yang tidak dilindungi seperti parvovirus B19. Jangkitan parvovirus B19 boleh membahayakan wanita hamil (jangkitan janin) dan bagi orang yang mengalami kekurangan imun atau peningkatan eritropoiesis (mis. Anemia hemolitik). Vaksinasi yang sesuai (terhadap hepatitis A dan B) disarankan untuk pesakit yang menerima rawatan biasa atau berulang dengan ubat yang berasal dari plasma manusia. Pemberian ubat harus dihentikan sekiranya reaksi alergi atau anafilaksis berlaku; sekiranya berlaku kejutan, rawatan yang sesuai harus dilakukan. Kandungan natrium penyediaan harus diambil kira pada pesakit yang menjalani diet natrium terkawal.

Aktiviti yang tidak diingini

Sangat biasa (pada pesakit yang tidak mempunyai rawatan): penghambatan faktor VII. Tidak biasa (pada pesakit yang berpengalaman dalam rawatan): penghambatan faktor VII. Jarang: demam, hipersensitiviti atau reaksi alahan (termasuk: angioedema, sensasi pembakaran dan penyengatan tapak infus, menggigil, kemerahan, urtikaria umum, sakit kepala, ruam, hipotensi, mengantuk, mual, kegelisahan, takikardia, perasaan tekanan) dada, kesemutan, muntah, berdehit), yang dalam beberapa kes boleh berkembang menjadi anafilaksis yang teruk (termasuk kejutan). Sangat jarang berlaku: ruam, urtikaria, eritema.

Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada kajian pembiakan haiwan. Tidak ada pengalaman dalam menggunakan sediaan tersebut pada wanita hamil dan menyusui - gunakan hanya jika diperlukan dengan jelas.

Komen

Sangat disarankan agar setiap kali persiapan diberikan, nama dan nombor kumpulan dicatatkan agar dapat menghubungkan pesakit dengan kumpulan penyediaannya.

Penyediaan mengandungi bahan: Faktor VIII