1 dos (100 µl) semburan hidung mengandungi 50 µg fluticasone propionate. Penyediaannya mengandungi benzalkonium klorida.
Nama | Kandungan pakej | Bahan aktif | Harga 100% | Terakhir diubah suai |
Fanipos | 2 kapasiti 120 dos, semburan hidung, termasuk | Fluticasone propionate | PLN 30.27 | 2019-04-05 |
Tindakan
Glukokortikosteroid dengan kesan anti-radang yang kuat untuk aplikasi topikal pada mukosa hidung. Fluticasone propionate menghasilkan sedikit atau tidak ada penekanan paksi hipotalamus-pituitari-adrenal berikutan pemberian intranasal. Kesan optimum ubat berlaku selepas 3-4 hari penggunaan. Selepas pentadbiran intranasal, kepekatan plasma puncak keadaan stabil tidak dapat dikesan pada kebanyakan subjek. Penyerapan sistemik total akibat penyerapan hidung dan gastrointestinal tidak dapat dielakkan. Pengikatan protein plasma adalah 91%. Fluticasone propionate cepat dihilangkan dari peredaran, terutama oleh metabolisme hepatik ke metabolit asid karboksilik yang tidak aktif, yang dimediasi oleh CYP3A4. Bahan yang ditelan mengalami metabolisme pas pertama yang luas. Ubat dan metabolitnya diekskresikan terutamanya pada hempedu.
Dos
Hidung. Untuk manfaat terapi sepenuhnya, penggunaan berkala diperlukan. Kesan optimum ubat berlaku 3-4 hari selepas memulakan rawatan. Orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 12 tahun: disyorkan untuk menggunakan 2 dos di setiap lubang hidung sekali sehari (200 µg), sebaiknya pada waktu pagi. Dalam beberapa kes, mungkin perlu menggunakan 2 dos di setiap lubang hidung dua kali sehari (400 µg). Apabila anda merasa lebih baik, 1 dos di setiap lubang hidung (100 µg) sekali sehari boleh digunakan sebagai dos pemeliharaan. Sekiranya gejala berulang, dos boleh dinaikkan dengan sewajarnya. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 4 dos di setiap lubang hidung (400 µg). Dos terendah yang memberikan kawalan gejala yang berkesan harus digunakan. Kanak-kanak 4-11 tahun: disyorkan untuk menggunakan 1 dos di setiap lubang hidung sekali sehari (100 µg), sebaiknya pada waktu pagi. Dalam beberapa kes, mungkin perlu menggunakan 1 dos di setiap lubang hidung dua kali sehari (200 µg). Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 2 dos di setiap lubang hidung (200 µg). Dos terendah yang memberikan kawalan gejala yang berkesan harus digunakan. Kumpulan pesakit khas. Bagi pesakit tua, dos dewasa yang disyorkan digunakan. Keselamatan dan keberkesanan ubat pada kanak-kanak di bawah umur 4 tahun belum dapat dipastikan.
Petunjuk
Pencegahan dan rawatan rhinitis alergi bermusim (termasuk demam hay) dan rhinitis perennial pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 4 tahun.
Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Langkah berjaga-berjaga
Perhatian harus diberikan semasa beralih dari rawatan dengan steroid sistemik ke rawatan dengan persediaan jika disyaki disfungsi adrenal. Gejala sistemik boleh berlaku dengan penggunaan kortikosteroid yang dihirup, terutama pada dos tinggi dan dalam jangka masa yang panjang. Kesan ini lebih jarang berlaku berbanding dengan kortikosteroid oral. Gejala mungkin berbeza dari pesakit ke pesakit dan dengan jenis kortikosteroid. Penindasan adrenal mungkin berlaku secara klinikal setelah rawatan dengan kortikosteroid hidung dalam dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan. Sekiranya diperlukan dos yang lebih tinggi daripada yang disarankan, pertimbangan harus diberikan kepada rawatan tambahan dengan kortikosteroid sistemik semasa tekanan atau pembedahan. Terdapat risiko interaksi penting fluticasone propionate dengan perencat kuat CYP3A4 (mis. Ketoconazole dan protease inhibitor seperti ritonavir). Penggunaan bersamaan dengan ritonavir harus dielakkan, kecuali manfaat yang diharapkan melebihi risiko potensi kesan sampingan kortikosteroid sistemik. Gangguan visual mungkin berlaku kerana penggunaan kortikosteroid sistemik dan tempatan. Sekiranya pesakit mengalami gejala seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan yang lain, pertimbangan harus diberikan untuk merujuknya kepada pakar oftalmologi untuk kemungkinan penyebabnya, yang mungkin termasuk katarak, glaukoma, atau penyakit jarang seperti chorioretinopathy serous pusat (CSCR) yang telah dilaporkan setelah sistemik dan penggunaan kortikosteroid topikal. Dalam kebanyakan kes, penggunaan sediaan membawa kepada kawalan rhinitis alergi bermusim, namun, sekiranya terdedah kepada kepekatan alergen yang sangat tinggi pada musim panas, rawatan tambahan mungkin diperlukan dalam beberapa kes (mis. Untuk mengawal gejala mata). Pada pesakit dengan tuberkulosis, jangkitan yang tidak dirawat, jangkitan herpetic okular, dan pesakit yang baru saja menjalani pembedahan atau trauma pada hidung atau mulut, kemungkinan manfaat rawatan harus dipertimbangkan terhadap risiko yang mungkin terjadi. Jangkitan pada mukosa hidung harus dirawat dengan secukupnya, tetapi bukan merupakan kontraindikasi terhadap penggunaan sediaan tersebut. Terdapat laporan kerencatan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja yang menerima kortikosteroid hidung tertentu pada dos yang disyorkan. Adalah disarankan agar ketinggian kanak-kanak yang mendapat rawatan berpanjangan dengan kortikosteroid hidung dipantau secara berkala. Sekiranya pertumbuhan diperhatikan, rawatan harus dinilai semula dan, jika mungkin, dos kortikosteroid hidung harus dikurangkan menjadi dos terendah yang dapat mengekalkan kawalan gejala yang berkesan. Di samping itu, pertimbangkan untuk merujuk anak anda ke pakar pediatrik pakar. Penyediaannya mengandungi benzalkonium klorida, yang merengsa dan boleh menyebabkan reaksi kulit. Sekiranya penggunaan jangka panjang, benzalkonium klorida boleh menyebabkan pembengkakan mukosa hidung - dalam kes ini (kesesakan hidung yang berpanjangan), penggunaan sediaan hidung bebas pengawet harus dipertimbangkan, jika mungkin; jika persediaan tersebut tidak tersedia, borang farmaseutikal lain harus digunakan. Ia juga boleh menyebabkan bronkospasme.
Aktiviti yang tidak diingini
Sangat biasa: epistaksis. Biasa: sakit kepala, rasa tidak sedap di mulut, bau busuk, kekeringan dan kerengsaan hidung dan tekak. Jarang: tindak balas hipersensitiviti: bronkospasme, reaksi anaphylactic, reaksi anaphylactoid. Sangat jarang berlaku: glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, katarak (setelah penggunaan jangka panjang), perforasi septum hidung, ulserasi mukosa hidung (biasanya pada pesakit selepas pembedahan hidung), reaksi hipersensitiviti: reaksi kulit, angioedema (terutama wajah, mulut dan mulut). tekak). Tidak diketahui: penglihatan kabur. Gejala sistemik boleh berlaku dengan beberapa kortikosteroid hidung, terutamanya apabila digunakan pada dos yang tinggi untuk jangka masa yang panjang. Kesan sistemik yang mungkin termasuk: sindrom Cushing, penampilan wajah sindrom Cushing, penekanan adrenal, pertumbuhan yang perlahan pada kanak-kanak dan remaja, katarak, glaukoma dan, lebih jarang, pelbagai gejala psikiatri atau tingkah laku termasuk gangguan hiperaktif kekurangan perhatian, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan atau pencerobohan (terutamanya pada kanak-kanak). Beberapa kortikosteroid hidung boleh menyebabkan kelambatan pertumbuhan pada kanak-kanak apabila diberikan pada dos yang disyorkan. Adalah disarankan agar ketinggian kanak-kanak yang mendapat rawatan berpanjangan dengan kortikosteroid hidung dipantau secara berkala.
Kehamilan dan penyusuan
Penggunaan ubat pada wanita hamil memerlukan pertimbangan kemungkinan manfaat pemberian ubat terhadap potensi risiko. Setelah pendedahan sistemik kepada dos yang agak tinggi, kelainan janin telah dilaporkan pada janin haiwan, tetapi pemberian intranasal langsung mengakibatkan pendedahan sistemik yang minimum. Tidak ada kajian mengenai perkumuhan ubat ke dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, setelah pemberian intranasal pada primata, tidak ada ubat yang terdeteksi dalam plasma darah dan oleh itu tidak mungkin ubat tersebut dapat dikesan dalam susu. Sebelum menggunakan ubat ini pada wanita yang menyusui, harus dipertimbangkan dengan teliti apakah manfaat terapi melebihi risiko yang berpotensi untuk ibu dan anak.
Komen
Ubat ini tidak mempunyai atau tidak dapat mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Interaksi
Tidak ada kesan signifikan fluticasone propionate pada farmakokinetik terfenadine dan eritromisin, dan tidak ada kesan terfenadine dan eritromisin pada farmakokinetik fluticasone propionate. Pemberian bersama perencat CYP3A, termasuk sediaan yang mengandung cobicistat, diharapkan dapat meningkatkan risiko kesan sampingan sistemik. Gabungan ubat harus dielakkan kecuali manfaatnya membenarkan peningkatan risiko kesan sampingan sistemik dari penggunaan glukokortikoid; dalam kes ini, pesakit harus dipantau untuk kesan kortikosteroid sistemik.
Harga
Fanipos, harga 100% PLN 30.27
Penyediaannya mengandungi bahan: Fluticasone propionate
Ubat yang diganti: YA