Abelcet

1 ml pekat untuk penggantungan untuk infusi mengandungi 5 mg amphotericin B sebagai kompleks lipid. Ubat ini mengandungi natrium (3,12 mmol / 71,8 mg dalam satu botol).

Tindakan

Antibiotik antikulat makrocyclic, polyene dalam bentuk kompleks fosfolipid dengan penurunan nefrotoksisiti. Amphotericin B, bergantung pada kepekatannya, mempunyai kesan fungisida atau fungistatik, mengganggu kebolehtelapan membran sel kulat kerana pengikatannya dengan ergosterol. Ia aktif melawan Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Mucor spp., Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Ubat dengan cepat menembusi ke dalam tisu. Berbanding dengan formulasi konvensional amfoterisin B yang tidak terikat, ia mencapai kepekatan yang lebih tinggi dalam tisu (kecuali buah pinggang), terutama di limpa, hati dan paru-paru. Penyebaran dan metabolisme serta mekanisme penurunan ketoksikan kompleks lipid amphotericin B tidak difahami sepenuhnya.

Dos

Secara intravena. Dewasa: dalam rawatan mycoses sistemik yang teruk, dos biasa adalah 5 mg / kg. sekurang-kurangnya 14 hari. Kanak-kanak: dalam mikosis sistemik pada kanak-kanak dari usia 1 bulan hingga 16 tahun, ubat ini digunakan dalam dos yang setanding dengan dos yang disyorkan untuk orang dewasa, sebanding dengan berat badan pesakit. Kesan sampingan yang dilihat pada kanak-kanak adalah serupa dengan yang dilihat pada orang dewasa. Kumpulan pesakit khas. Ubat ini boleh diberikan kepada pesakit diabetes dan digunakan dalam perawatan mycoses sistemik pada pasien dengan neutropenia yang teruk akibat penyakit hematopoietik ganas atau penggunaan ubat sitostatik dan imunosupresif. Tidak perlu mengubah dos pada pesakit tua, pesakit dengan penyakit ginjal atau hati. Data tidak mencukupi mengenai keberkesanan dan keselamatan ubat pada kanak-kanak yang berumur kurang dari 1 bulan.Tidak ada data yang tersedia mengenai keberkesanan dan keselamatan penyediaan pada bayi pramatang yang menderita mikosis yang disebabkan oleh spesies Aspergillus. Cara memberi. Ubat ini diberikan sebagai infus intravena pada kadar 2.5 mg / kg / jam. selepas pencairan. Semasa menggunakan ubat untuk pertama kalinya, disarankan agar dos ujian diberikan tepat sebelum infus pertama. Dos pertama 1.0 mg harus disediakan mengikut arahan dan dimasukkan selama kira-kira 15 minit. Selepas dos ini diberikan, infus mesti dihentikan dan pesakit dipantau dengan teliti selama 30 minit. Sekiranya tidak ada tanda-tanda hipersensitiviti, infus boleh diteruskan. Seperti persiapan amfoterisin B yang lain, ketika ubat pertama kali diberikan, peralatan resusitasi harus tersedia sekiranya berlaku reaksi anafilaktoid. Semasa suntikan intravena, penapis "in-line" dapat digunakan dengan diameter pori rata-rata dalam penapis tidak kurang dari 5 mikron.

Petunjuk

Rawatan kandidiasis invasif yang teruk. Ubat ini juga ditunjukkan sebagai rawatan barisan kedua untuk rawatan mycoses sistemik yang teruk pada pesakit yang tidak bertindak balas terhadap amfoterisin B yang tidak terikat atau agen antijamur sistemik yang lain, pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau kontraindikasi lain terhadap penggunaan amfoterisin B yang tidak terikat dan pada pesakit di mana kerosakan buah pinggang disebabkan oleh amfoterisin B. Penyediaannya disyorkan sebagai ubat barisan kedua dalam aspergillosis invasif, meningitis kriptokokus dan kriptokokosis yang disebarkan pada pesakit dengan HIV, fusariosis dan coccidioidomycosis, zygomycosis dan blastomycosis.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien, kecuali, menurut pendapat doktor, faedah ubat melebihi risiko yang berkaitan dengan hipersensitiviti.

Langkah berjaga-berjaga

Reaksi hipersensitiviti (seperti menggigil dan demam) yang berkaitan dengan infusi mungkin berlaku semasa penggunaan ubat - toleransi ubat dapat ditingkatkan dengan mengambil ubat antipiretik (mis. Paracetamol) sebelum infus. Ubat ini tidak boleh digunakan untuk merawat jangkitan kulat biasa atau dangkal tanpa gejala klinikal, didiagnosis hanya berdasarkan ujian kulit atau serologi. Oleh kerana potensi nefrotoksisitas ubat, fungsi ginjal harus dipantau pada pasien dengan riwayat penyakit ginjal sebelum permulaan rawatan dan sekurang-kurangnya setiap minggu selama rawatan. Ubat ini boleh diberikan kepada pesakit semasa dialisis atau hemofiltrasi. Tahap kalium dan magnesium serum harus dipantau secara berkala. Ubat ini telah berjaya digunakan pada pasien dengan disfungsi hati akibat jangkitan, pada orang dengan penolakan transplantasi dan penyakit hati yang lain, atau pada mereka yang dirawat dengan ubat hepatotoksik. Peningkatan tahap bilirubin, alkali fosfatase atau transaminase pada pesakit yang dirawat dengan ubat hanya dijumpai di hadapan faktor lain yang mempengaruhi fungsi hati (jangkitan, hiperimentasi, penggunaan bersamaan dengan ubat hepatotoksik atau proses penolakan transplantasi). Ubat ini mengandungi natrium - ini harus diambil kira pada pesakit yang mengawal kandungan natrium dalam diet, misalnya pada pesakit dengan kegagalan jantung kongestif, gagal ginjal, sindrom nefrotik.

Aktiviti yang tidak diingini

Sangat biasa: kreatinin meningkat, menggigil, pyrexia. Biasa: fosfatase alkali meningkat, urea darah meningkat, takikardia, aritmia jantung, trombositopenia, sakit kepala, gegaran, dispnea, asma, mual, muntah, sakit perut, disfungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang), ruam, hiperbilirubinaemia , hipokalemia, ketidakseimbangan elektrolit (termasuk peningkatan kalium dalam darah, penurunan magnesium dalam darah), hipertensi, hipotensi, ujian fungsi hati yang tidak normal. Tidak biasa: Penangkapan jantung, kejang, neuropati, kegagalan pernafasan, mialgia, pruritus, kejutan, reaksi tempat suntikan, reaksi anafilaksis. Tidak diketahui: ensefalopati, bronkospasme, hyposthenuria, asidosis tubular buah pinggang, dermatitis pengelupasan. Kesan yang tidak diingini yang berkaitan dengan penggunaan amphotericin B yang tidak terikat juga boleh berlaku dengan penggunaan amphotericin B sebagai kompleks lipid. Pesakit harus dipantau untuk mendapatkan reaksi buruk yang berkaitan dengan amfoterisin yang tidak terikat. Reaksi hipersensitiviti berkaitan infus termasuk sakit perut, mual, muntah, mialgia, gatal-gatal, ruam papular, pireksia, hipotensi, kejutan, bronkospasme, kegagalan pernafasan, sakit dada, dan penurunan oksigenasi dan sianosis pada beberapa pesakit. Amfoterisin B yang tidak terikat menyebabkan nefrotoksisiti yang ketara (tiada kesan seperti itu diperhatikan semasa pentadbiran). Fungsi ginjal terganggu, yang ditunjukkan oleh peningkatan kadar kreatinin dan hipokalaemia, umumnya tidak memerlukan penghentian ubat. Asidosis tubular ginjal, termasuk hiposthenuria, dan ketidakseimbangan elektrolit seperti peningkatan kalium dan penurunan kadar magnesium telah dilaporkan. Kelainan ujian fungsi hati telah dilaporkan dengan kedua-dua komposisi lipid amphotericin B dan amfoterisin B yang lain. Walau bagaimanapun, faktor lain yang mempengaruhi fungsi hati mungkin penting, seperti jangkitan, hiperalimentasi, penggunaan ubat hepatotoksik bersamaan, atau proses penolakan kesan amfoterisin tidak dapat dikecualikan. Pesakit dengan ujian fungsi hati yang tidak normal harus dipantau dengan teliti dan penghentian rawatan harus dipertimbangkan jika fungsi hati yang memburuk berlaku. Kesan sampingan pada kanak-kanak serupa dengan yang dilihat pada orang dewasa. Pada pesakit tua, kekerapan kesan sampingan serupa dengan orang dewasa di bawah 65 tahun. Perbezaan yang ketara adalah peningkatan kepekatan kreatinin dan dispnea, yang diperhatikan dengan kekerapan yang lebih tinggi pada pesakit tua, selepas pemberian amfoterisin B baik dalam bentuk yang tidak terikat dan pada kompleks lipid.

Kehamilan dan penyusuan

Ubat ini hanya boleh digunakan semasa kehamilan sekiranya manfaat merawat ibu melebihi risiko yang mungkin timbul pada janin. Amfoterisin B konvensional telah berjaya digunakan dalam rawatan jangkitan kulat sistemik pada wanita hamil. Walaupun tidak ada kesan pada janin yang diperhatikan, terlalu sedikit kes yang dijelaskan tidak mengesahkan keselamatan ubat pada wanita hamil. Tidak diketahui apakah ubat itu masuk ke dalam susu ibu. Keputusan mesti dibuat sama ada untuk meneruskan atau menghentikan penyusuan susu ibu atau rawatan dengan persiapan dengan mengambil kira kemungkinan manfaat penyusuan susu ibu kepada anak dan potensi manfaat terapi kepada ibu.

Komen

Sebilangan kesan sampingan boleh mempengaruhi kemampuan anda untuk memandu dan menggunakan mesin. Walau bagaimanapun, keadaan kesihatan pesakit yang menerima ubat tersebut secara amnya melarang memandu atau mengoperasikan mesin.

Interaksi

Amfoterisin B dalam bentuk kompleks lipid adalah ubat nefrotoksik yang berpotensi, dan oleh itu fungsi ginjal harus dipantau dengan hati-hati pada pesakit yang menerima ubat nefrotoksik bersamaan. Sekiranya diperlukan pengambilan zidovudine, fungsi ginjal dan sistem hematopoietik harus dipantau dengan teliti. Peningkatan tahap kreatinin serum diperhatikan pada pesakit yang menerima amfoterisin B bersamaan dengan dos ciclosporin yang tinggi, namun ubat menunjukkan kurang nefrotoksisitas daripada amfoterisin B. yang tidak terikat. Interaksi amfoterisin B dalam bentuk kompleks lipid dengan ubat lain belum disiasat. Interaksi telah dilaporkan dengan penggunaan amfoterisin B yang tidak terikat dengan ubat-ubatan anti-barah, dengan kortikosteroid dan kortikotropin (ACTH), dengan glikosida digitalis, flucytosine dan dengan relaksan otot rangka - berhati-hati harus diberikan sekiranya ubat ini diberikan bersamaan dengan ubat-ubatan ini. Ketoksikan paru-paru akut telah dilaporkan pada pesakit yang menerima infusi amphotericin B dan leukosit yang tidak terikat intravena - amphotericin B dan leukosit tidak boleh diberikan secara bersamaan.

Penyediaan mengandungi bahan: Amphotericin B