M-M-RVAXPRO

1 dos (0.5 ml) mengandungi virus hidup, dilemahkan: campak (stres Enders-Edmonston) - tidak kurang dari 1x103 CCID50, gondok (Jeryl Lynn strain) - tidak kurang dari 12.5x103 CCID50, rubella (Wistar RA 27 / 3) - tidak kurang dari 1x103 CCID50. CCID50 - 50% dos berjangkit untuk sel kultur. Vaksin mungkin mengandungi residu albumin manusia rekombinan (rHA). Vaksin mengandungi sorbitol dan sejumlah kecil neomycin.

Tindakan

Vaksin untuk imunisasi aktif secara serentak terhadap jangkitan virus campak, gondok dan rubella. Mengandungi virus yang dilemahkan yang diperoleh dari kultur sel-sel embrio ayam (virus gondok dan campak) dan fibroblas paru-paru manusia diploma WI-38 (virus rubella).

Dos

Subkutan atau intramuskular. Dewasa, remaja dan kanak-kanak ≥12 bulan Satu dos vaksin pada tarikh yang dipilih, dos kedua boleh diberikan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas dos pertama, menurut cadangan rasmi; dos kedua ditujukan untuk orang yang, atas sebab apa pun, tidak bertindak balas terhadap dos pertama. Bayi 9-12 bulan Vaksin boleh diberikan kepada bayi berusia 9-12 bulan, sesuai dengan cadangan rasmi, atau dalam kasus di mana perlindungan awal dianggap perlu (mis. Di taman asuhan kanak-kanak, semasa wabak, atau ketika melakukan perjalanan ke daerah di mana prevalensi campak tinggi. ). Bayi ini harus divaksinasi pada usia 12-15 bulan.Dosis tambahan vaksin yang mengandung campak harus dipertimbangkan mengikut cadangan rasmi. Bayi Tidak ada data mengenai keberkesanan dan keselamatan vaksin pada kumpulan usia ini. Cara memberi. Tempat suntikan yang disukai adalah kawasan anterolateral paha pada kanak-kanak yang lebih muda dan kawasan deltoid pada kanak-kanak, remaja dan orang dewasa yang lebih tua. Vaksin harus diberikan secara subkutan pada pesakit dengan trombositopenia atau gangguan pembekuan. Jangan suntik secara intravaskular.

Petunjuk

Vaksinasi serentak terhadap campak, gondok dan rubela pada orang berusia 12 bulan.Vaksin ini boleh diberikan kepada bayi dari usia 9 bulan dalam kes-kes khas. Gunakan semasa wabak campak atau untuk vaksinasi pasca-pendedahan, atau untuk digunakan pada subjek yang sebelum ini tidak divaksinasi> 9 bulan yang bersentuhan dengan wanita hamil yang tidak diimunisasi, dan pada mereka yang mungkin tidak diimunisasi terhadap penyakit gondok dan rubela. Gunakan sesuai dengan cadangan rasmi.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap salah satu vaksin campak, gondok atau rubella atau kepada mana-mana eksipien sediaan, termasuk neomycin. Kehamilan, kehamilan harus dielakkan selama 1 bulan setelah vaksinasi. Penyakit dengan demam> 38.5 darjah C (vaksinasi harus ditunda). Tuberkulosis yang aktif dan tidak dirawat - kanak-kanak yang dirawat kerana tuberkulosis tidak mengalami peningkatan penyakit ini setelah vaksinasi dengan vaksin virus campak; tidak ada kajian mengenai kesan vaksin campak pada kanak-kanak dengan tuberkulosis yang tidak dirawat. Diskriminasi, leukemia, sebarang jenis limfoma atau neoplasma malignan lain dari sistem hematopoietik dan limfatik. Terapi imunosupresif semasa (termasuk penggunaan kortikosteroid dosis tinggi); vaksin tidak dikontraindikasikan pada individu yang mengambil dos rendah kortikosteroid topikal atau parenteral (mis. untuk profilaksis asma atau terapi penggantian). Kekurangan imun humoral atau selular (primer atau diperolehi), contohnya kekurangan imunodefisiensi gabungan, agammaglobulinaemia atau AIDS, atau jangkitan HIV simptomatik atau peratusan sel CD4 + T yang sesuai dengan usia pada kanak-kanak <12 bulan dengan CD4 + <25%; berumur antara 12-35 bulan dengan CD4 + <20%; berumur antara 36-59 bulan dengan CD4 + <15%. Ensefalitis tubuh, virus pneumonia dan kematian campak sebagai akibat langsung dari penyebaran jangkitan virus vaksin campak telah dilaporkan pada subjek imunokompromi yang tidak sengaja divaksin dengan vaksin campak. Orang yang mempunyai sejarah kekebalan kekebalan atau keturunan keluarga, selagi mereka belum didiagnosis dengan sistem imun yang normal sebelum vaksinasi mungkin.

Langkah berjaga-berjaga

Rawatan perubatan yang sesuai harus selalu ada sekiranya terdapat reaksi anafilaksis yang berkaitan dengan vaksin yang jarang berlaku. Orang dewasa dan remaja dengan riwayat reaksi alergi berpotensi meningkatkan risiko reaksi anafilaksis / anafilaktoid dan pemantauan yang ketat disarankan setelah vaksinasi untuk tanda-tanda awal reaksi tersebut. Virus campak dan gondok hidup yang terkandung dalam vaksin ditanam dalam kultur sel embrio ayam, jadi orang yang mempunyai sejarah anafilaksis, anafilaktoid atau reaksi mendadak lain (mis. Gatal-gatal, pembengkakan mulut dan tekak, kesukaran bernafas, tekanan darah rendah) kejutan) yang disebabkan oleh pengambilan telur mungkin berisiko lebih besar daripada reaksi hipersensitiviti segera - dalam kes sedemikian, potensi risiko / manfaat harus dipertimbangkan dengan teliti sebelum vaksinasi. Berhati-hati harus diberikan dalam pemberian vaksin kepada orang yang mempunyai riwayat kejang atau kecederaan otak peribadi atau keluarga; perhatian khusus harus diberikan kepada kenaikan suhu badan yang mungkin berlaku setelah pemberian vaksin. Bayi berusia 9-12 bulan yang telah divaksinasi dengan virus campak kerana wabak atau sebab lain mungkin tidak bertindak balas terhadap vaksinasi kerana adanya antibodi ibu yang beredar dan / atau ketidakmatangan sistem imun. Vaksin ini harus diberikan secara subkutan pada orang dengan trombositopenia atau gangguan pendarahan, kerana pendarahan mungkin terjadi pada orang-orang ini setelah pemberian intramuskular. Apabila penghidap trombositopenia divaksinasi, trombositopenia mungkin bertambah buruk, dan pada orang yang mengalami trombositopenia setelah dos pertama vaksin ini (atau vaksin yang mengandungi komponennya), trombositopenia juga dapat terjadi setelah dos berikutnya. Keperluan untuk dos vaksin lebih lanjut dapat dinilai dengan menggunakan tahap antibodi. Dalam kes seperti itu, potensi risiko / manfaat vaksinasi harus ditimbang. Vaksinasi boleh dipertimbangkan pada pesakit dengan jenis imunodefisiensi terpilih, di mana manfaatnya melebihi risiko (pesakit dengan jangkitan HIV tanpa gejala, kekurangan subkelas IgG, neutropenia kongenital, penyakit granulomatosa kronik, dan penyakit kekurangan pelengkap). Pesakit dengan kekurangan imuniti yang tidak dikontraindikasikan untuk vaksinasi boleh bertindak balas kurang kuat daripada pesakit dengan fungsi sistem imun yang normal; oleh itu, jika mereka bersentuhan dengan patogen, sebilangan orang ini mungkin menghidap campak, gondok, rubela atau cacar air, walaupun pemberian vaksin yang betul. Pesakit ini harus dipantau dengan teliti untuk tanda-tanda campak, gondok, rubella, dan varicella. Vaksin mungkin tidak melindungi semua orang yang diberi vaksin terhadapnya. Menumpahkan sejumlah kecil virus rubela yang dilemahkan dari hidung dan kerongkong dari hidung dan tekak telah diperhatikan pada kebanyakan subjek yang sebelumnya tidak diimunisasi antara hari ke-7 dan 28 setelah vaksinasi - tidak ada bukti bahawa virus rubela ditularkan dari vaksin ke yang tidak diimunisasi. Secara teorinya, ada kemungkinan jangkitan melalui kontak dekat, walaupun ini tidak menunjukkan risiko yang signifikan. Penularan virus rubella kepada bayi melalui penyusuan susu ibu telah didokumentasikan tanpa penyakit yang terbukti secara klinikal. Belum ada laporan penularan virus Campak stres Enders-Edmonston yang dilemahkan atau strain virus mumps Jeryl Lynn dari vaksin ke subjek yang tidak diimunisasi. Vaksin mengandungi sorbitol - tidak boleh diberikan kepada pesakit yang mengalami masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi fruktosa.

Aktiviti yang tidak diingini

Sangat biasa: demam (≥38.5 ° C), eritema tapak suntikan, sakit di tempat suntikan dan pembengkakan di tempat suntikan. Biasa: ruam morbilliform atau ruam jenis lain, lebam di tempat suntikan. Tidak biasa: nasofaringitis, jangkitan saluran pernafasan atas atau jangkitan virus, hidung berair, cirit-birit atau muntah, urtikaria, ruam di tempat suntikan. Tidak diketahui: Meningitis aseptik (walaupun hubungan kausal antara strain lain dalam vaksin beguk telah terbukti berkaitan dengan meningitis aseptik, tidak ada bukti untuk hubungan antara vaksin Jeryl Lynn mumps dan meningitis aseptik. campak), campak atipikal, epididimitis, orkitis, otitis media, parotitis, rhinitis, ensefalitis sklerosis subakut, limfadenopati serantau, trombositopenia, reaksi anafilaktoid, anafilaksis dan gejala yang berkaitan seperti angioedema, pembengkakan muka dan edema periferal, mudah marah, demam atau sawan, ataksia, pening, ensefalitis dan ensefalopati, kejang demam (pada kanak-kanak), sindrom Guillain-Barre, sakit kepala, ensefalitis kemasukan virus campak (MIBE), lumpuh otot okular h, neuritis optik, paraesthesia, polyneuritis, polyneuropathy, retrobulbaritis, syncope, konjungtivitis, retinitis, pekak saraf, bronkospasme, batuk, radang parenkim paru, radang paru-paru, sakit tekak, mual, selulitis , purpura, pengerasan kulit, sindrom Stevens-Johnson, gatal-gatal, artritis dan / atau sakit sendi (biasanya sementara dan jarang kronik), sakit otot, pembakaran jangka pendek dan / atau menyengat di tempat suntikan, malaise, radang papillae ginjal, edema periferal, bengkak, nyeri, kelembutan tapak suntikan, serpihan dan kemerahan tapak suntikan, vaskulitis. Ensefalitis badan, virus pneumonia, dan kematian akibat campak sebagai akibat langsung dari jangkitan vaksin campak telah dilaporkan pada subjek imunocompromised yang secara tidak sengaja divaksin dengan vaksin campak; jangkitan yang disebarkan dengan virus vaksin gondok dan rubela juga telah dilaporkan. Tidak ada bukti bahawa vaksin campak boleh menyebabkan ensefalitis sklerosis subakut (SSPE). SSPE telah dilaporkan pada anak-anak yang tidak memiliki riwayat jangkitan virus campak liar tetapi yang menerima vaksin campak. Beberapa kes penyakit ini mungkin disebabkan oleh campak yang tidak dikenali pada tahun pertama kehidupan atau vaksinasi campak. Hasil dari kajian pengendalian kes retrospektif menunjukkan bahawa kesan keseluruhan vaksin campak adalah melindungi terhadap SSPE dengan mencegah campak, yang dikaitkan dengan risiko terkena SSPE. Reaksi artritis pada kanak-kanak cenderung berlaku jarang (0-3%) dan berumur pendek, pada wanita kejadian arthritis dan arthralgia biasanya lebih tinggi daripada pada kanak-kanak (12-20%), dan reaksi lebih teruk dan ia bertahan lebih lama. Gejala boleh berlanjutan selama beberapa bulan atau, dalam kes yang jarang berlaku, selama beberapa tahun. Pada kanak-kanak perempuan remaja, kejadian reaksi antara antara kanak-kanak dan wanita dewasa. Walaupun pada wanita berusia 35-45 tahun, reaksi ini biasanya dapat diterima dengan baik. Artritis kronik menyertai jangkitan dengan virus rubella jenis liar dan dikaitkan dengan kehadiran jangka panjang virus dan / atau antigen virus yang diasingkan dari tisu badan. Orang yang telah diberi vaksin jarang mengalami gejala artritis kronik. Keseluruhan profil keselamatan berikutan pemberian vaksin IM dan SC adalah setanding, walaupun reaksi di tempat suntikan kurang kerap berlaku pada kumpulan IM. (15.8%) berbanding kumpulan sc. (25.8%).Berbanding dengan dos pertama, dos kedua vaksin tidak dikaitkan dengan peningkatan frekuensi atau keparahan gejala klinikal, termasuk yang menunjukkan reaksi hipersensitiviti.

Kehamilan dan penyusuan

Pemberian vaksin semasa kehamilan dikontraindikasikan dan kehamilan harus dielakkan selama 1 bulan setelah vaksinasi. Perhatian harus diberikan dalam pemberian vaksin kepada ibu yang menyusui.

Komen

Virus campak, gondok, dan rubela yang dilemahkan secara langsung dalam vaksin monovalen dapat mengurangkan tindak balas tuberkulin dan oleh itu ujian tuberkulin harus dilakukan sebelum, bersamaan, atau setidaknya 4 hingga 6 minggu setelah vaksinasi dengan vaksin. Tidak ada kajian mengenai kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin, namun, vaksin tersebut diharapkan tidak berpengaruh atau diabaikan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

Interaksi

Imunoglobulin (IgG) tidak boleh diberikan pada masa yang sama dengan vaksin - ini boleh mengubah jangkaan tindak balas imun. Vaksinasi harus ditunda sekurang-kurangnya 3 bulan setelah pemindahan darah atau plasma atau pemberian imunoglobulin manusia. Pemberian produk darah yang mengandungi antibodi terhadap virus gondok, campak dan rubela, termasuk sediaan imunoglobulin, harus dihindari dalam 1 bulan setelah vaksinasi. Profil keselamatan dan imunogenik MM-RVAXPRO adalah serupa dengan vaksin campak, gondok, dan rubella gabungan sebelumnya, sehingga dapat digunakan bersamaan dengan vaksin kanak-kanak lain: termasuk DTaP (atau DTwP), IPV (atau OPV), HIB ( Haemophilus influenzae jenis b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b dengan vaksin hepatitis B) dan VAR (cacar air) - vaksin harus disuntik di tempat yang berbeza atau diberikan satu bulan sebelum atau satu bulan setelah vaksin virus hidup yang lain. Vaksin boleh diberikan secara serentak (namun di tempat suntikan yang berbeza) dengan vaksin Prevenar dan / atau hepatitis A.

Harga

M-M-RVAXPRO, harga 100% PLN 48.09

Penyediaannya mengandungi bahan: Vaksin campak, vaksin Mumps, vaksin Rubella