Bagaimana untuk membeli ubat dengan lebih murah dan pada masa yang sama pastikan ia berkesan? Sebilangan besar orang Poland menanyakan soalan ini kepada diri mereka sendiri. Isu yang disebut ubat generik yang merupakan pengganti ubat asal. Kami meminta pendapat pakar untuk perkara ini.
Adakah setara ubat asli yang lebih murah, yang disebut generik, adakah mereka sebenarnya mempunyai kesan yang sama dan ia hanya mengenai perbezaan harga? Dalam surat Persatuan Pengusaha Industri Farmaseutikal Poland yang ditandatangani oleh Cezary Śledziewski, Presiden Lembaga Pengurusan, kami membaca antara lain:
"Sesuai dengan undang-undang yang berlaku di EU dan di Polandia, obat generik didaftarkan setelah berakhirnya perlindungan hak paten untuk ubat asli, yaitu setelah sekitar 20 tahun. Oleh kerana perkembangan industri farmaseutikal, teknologi pengeluaran mereka mungkin lebih moden daripada yang asli, dan perbezaan harga disebabkan oleh fakta bahawa ubat generik yang sama dapat dihasilkan oleh banyak pengeluar yang bersaing dengan harga di pasaran.
Pengeluar generik tidak melakukan ujian klinikal bahan aktif, tetapi harus membuktikan bahawa bahan tersebut, diuji dan tersedia di pasaran selama 20 tahun, diserap ke dalam badan dengan cara yang sama seperti ubat asli. Asas untuk pendaftaran generik adalah ujian bioekivalen yang memeriksa tahap dan kelajuan penyerapan bahan aktif. Ia diserap ke dalam peredaran bukan tablet (berbeza dalam ubat asli dan generik), tetapi hanya dalam molekul bahan aktif - pendaftaran generik terdiri dari memeriksa apakah penyerapannya sama seperti pada ubat asli.
Oleh itu, ubat generik tidak boleh berfungsi lebih buruk atau lebih baik daripada ubat asli. Ia mesti berfungsi sama. Rakan yang lebih murah - selain daripada fakta bahawa ia mengandungi bahan terapi yang sama, yang mesti diserap dalam tahap dan masa yang sama - mempunyai jaminan keberkesanan, kualiti dan keselamatan yang sama dengan ubat asalnya. Pengeluarannya berdasarkan standard pembuatan yang sama.
Tidak ada ubat yang boleh diletakkan di pasaran EU tanpa pendapat positif dari salah satu agensi ubat Eropah. Ini adalah jaminan bagi pesakit kualiti farmasi yang berlaku sama untuk semua ubat. "
Begitu banyak teori, dan bagaimana praktiknya? Pakar berpendapat bahawa anda tidak dapat menyamakan generik dan yang asli. Walaupun ubat generik dan asli mengandungi bahan aktif yang sama, ia berbeza dalam teknologi pengeluaran dan kandungan bahan tambahan, yang boleh mempengaruhi keberkesanan dan kesan sampingan ubat.
GRZEGORZ BORSTERN, pakar dalam perubatan dalaman:
Saya tidak menentang ubat generik. Bagi banyak orang, terutama mereka yang sakit kronik dan selalu mengambil beberapa persediaan, penggunaan pengganti adalah satu-satunya peluang untuk rawatan yang tidak terganggu. Tetapi ubat asli dan ubat generik tidak dapat disamakan, walaupun mengandungi ubat yang sama (bahan aktif), dalam dos yang sama (20-40 mg) dan dalam bentuk yang sama atau hampir sama (tablet, kapsul) dengan ubat penemuan. Lebih-lebih lagi, bahan aktif dalam ubat asli dan ubat generik setara secara biologi - iaitu, tahap dan kadar penyerapannya selepas dos yang sama tidak berbeza secara signifikan.
Dadah dengan komposisi yang sama boleh bertindak berbeza kerana bahan bantu
Oleh itu, kesan terapi yang sama dapat dijangkakan dari kedua-dua agen tersebut. Masalahnya adalah bahawa ubat asli dan generik umumnya berbeza dalam kandungan eksipien (komposisi jisim tablet, kapsul, pelapis), yang seharusnya tidak mempunyai kesan farmakologi mereka sendiri. Ia berlaku, bagaimanapun, yang disebut pengisi boleh menyebabkan kesan sampingan. Terdapat risiko bahawa pengganti komponen "lain" ini (bukan bahan aktif!) Boleh mengganggu saluran pencernaan atau menyebabkan alergi. Apabila beberapa keradangan berkembang di saluran gastrointestinal, misalnya kerana intoleransi laktosa, yang tidak terdapat pada ubat asli tetapi dalam ubat generik, diketahui bahawa penyerapan akan terganggu, jadi bahan aktif juga akan diserap secara berbeza.
Persediaan statin asli dan generik berfungsi berbeza
Persediaan yang mengandungi statin adalah contoh kesan berbeza dari ubat asli dan generik, yang berulang kali dijelaskan dalam literatur perubatan. Mereka diberikan kepada orang yang perlu menurunkan kadar kolesterol darah mereka. Penggunaan ubat inovatif membawa kesan terapeutik yang diharapkan, sementara penggantiannya dengan sediaan generik tidak selalu dapat mengurangkan tahap kolesterol total dan LDL. Apabila pesakit kembali ke ubat semula jadi, lipid darah bertambah baik.
Kesan ubat juga bergantung pada perumahan berbilang lapisan
Sebaliknya, dalam kes ubat kardiologi (untuk gangguan irama jantung atau hipertensi), jangka hayat ubat itu penting, yang bergantung pada struktur tablet - sifatnya berlapis-lapis menyebabkan ubat itu dilepaskan dari masa ke masa. Adakah syarikat yang tidak dikenali dapat menggunakan teknologi yang begitu mahal? Tetapi jika generik dihasilkan mengikut standard moden dan diluluskan secara sah untuk penggunaan farmasi, ia berkesan dan selamat dalam kebanyakan kes.
BACA JUGA >> mengapa kesan ubat itu bergantung pada kaedah pengeluaran - kenyataan Presiden Dewan Perniagaan Farmasi Poland
bulanan "Zdrowie"
Baca juga: Penggantian ubat yang lebih murah? Ahli farmasi wajib memberitahu anda jika ubatnya lebih murah ... Kesan ubat mungkin bergantung pada kaedah pengeluarannya. Ubat mungkin lebih murah. Adakah anda tahu bagaimana tidak membayar lebih di farmasi?
