Ramicor

1 tablet mengandungi 2.5 mg, 5 mg atau 10 mg ramipril.

Tindakan

Ramipril diubah menjadi metabolit aktif, ramiprilat, penghambat ACE (enzim yang menjadi pemangkin penukaran angiotensin I menjadi vasopressor angiotensin II serta pemecahan vasodilator bradykinin). Pengurangan pengeluaran angiotensin II dan penghambatan pemecahan bradykinin menyebabkan vasodilatasi. Pentadbiran ramipril mengurangkan rembesan aldosteron. Pada pesakit dengan hipertensi arteri, ini menyebabkan penurunan tekanan darah pada posisi terlentang dan berdiri tanpa kenaikan kadar denyutan jantung. Permulaan kesan antihipertensi berlaku dalam 1-2 jam selepas dos, kesan maksimum dilihat selepas 3-6 jam, dan kesan satu dos biasanya dikekalkan selama 24 jam. Selepas pemberian oral, ramipril cepat diserap (makanan tidak mempengaruhi penyerapan) , mencapai Cmax dalam 1 jam. Ketersediaan bio metabolit aktif, ramiprilat, adalah 45%. Cmax ramiprilat dicapai 2-4 jam selepas pemberian ramipril. Pengikatan protein plasma ramipril sekitar 73% dan ramiprilat sekitar 56%. Ramipril hampir sepenuhnya dimetabolisme menjadi ramiprilat dan terus kepada derivatif lain. Metabolit terutamanya dikeluarkan oleh buah pinggang. Selepas ramipril dosis sekali sehari, T0.5 ramiprilat yang berkesan adalah 13-17 jam untuk dos 5-10 mg, dan lebih lama untuk dos yang lebih rendah, iaitu 1,25-2,5 mg.

Dos

Secara lisan. Dewasa. Hipertensi. Secara individu bergantung pada profil pesakit dan kawalan tekanan darah. Ubat ini boleh digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ubat antihipertensi dari kumpulan lain. Dos permulaan ialah 2.5 mg setiap hari. Pesakit dengan sistem RAA yang sangat aktif mungkin mengalami penurunan tekanan darah yang berlebihan selepas dos awal; pada kumpulan pesakit ini dos permulaan adalah 1.25 mg dan rawatan harus dimulakan di bawah pengawasan perubatan. Dos boleh digandakan dalam jangka masa 2 hingga 4 minggu untuk mencapai nilai tekanan darah sasaran. Dos maksimum adalah 10 mg / hari. Ubat ini biasanya diberikan sekali sehari. Pencegahan penyakit sistem kardiovaskular. Dos permulaan ialah 2.5 mg sekali sehari. Dos harus ditingkatkan secara beransur-ansur seperti yang ditoleransi oleh pesakit. Dianjurkan untuk menggandakan dos setelah 1-2 minggu rawatan, dan setelah 2-3 minggu lagi untuk meningkatkannya kepada sasaran pemeliharaan dos 10 mg sekali sehari. Rawatan penyakit buah pinggang pada pesakit diabetes mellitus dan mikroalbuminuria. Dos permulaan ialah 1.25 mg sekali sehari. Dos harus dinaikkan secara beransur-ansur. Dianjurkan untuk menggandakan dos menjadi 2.5 mg sekali sehari setelah 2 minggu rawatan dan kemudian menjadi 5 mg setelah 2 minggu lagi.Rawatan penyakit buah pinggang pada pesakit diabetes dengan sekurang-kurangnya satu faktor risiko kardiovaskular. Dos permulaan ialah 2.5 mg sekali sehari. Dos harus ditingkatkan secara beransur-ansur seperti yang ditoleransi oleh pesakit. Dianjurkan untuk menggandakan dos menjadi 5 mg sekali sehari setelah 1-2 minggu rawatan, dan kemudian menjadi 10 mg setelah 2-3 minggu lagi. Dos sasaran adalah 10 mg / hari. Nefropati bukan diabetes seperti yang ditentukan oleh proteinuria ≥ 3 g / hari. Dos permulaan ialah 1.25 mg sekali sehari. Dos harus dinaikkan secara beransur-ansur. Dianjurkan untuk menggandakan dos menjadi 2.5 mg sekali sehari setelah 2 minggu rawatan, dan kemudian menjadi 5 mg setelah 2 minggu lagi.Kegagalan jantung simptomatik. Pada pesakit stabil yang stabil pada terapi diuretik, dos permulaan yang disyorkan adalah 1,25 mg sekali sehari. Dosis harus dibuat setiap 1-2 minggu, hingga maksimum 10 mg / hari. Sebaiknya berikan sediaan dalam 2 dos yang dibahagi. Profilaksis sekunder selepas infark miokard akut dengan kegagalan jantung. Pada pesakit yang stabil secara klinikal dan hemodinamik, 48 jam selepas infark miokard akut, dos permulaan adalah 2.5 mg dua kali sehari selama 3 hari. Sekiranya dos awal 2.5 mg tidak ditoleransi, 1.25 mg dua kali sehari selama 2 hari harus diberikan sebelum meningkatkan dos menjadi 2.5 mg, kemudian 5 mg dua kali sehari. Sekiranya dos tidak dapat ditingkatkan menjadi 2.5 mg dua kali sehari rawatan harus ditarik. Dos harian harus dilipatgandakan secara beransur-ansur pada selang 1 hingga 3 hari sehingga dos sasaran 5 mg dua kali sehari tercapai. Sekiranya boleh, dos pemeliharaan harus diberikan dalam 2 dos terbahagi. Tidak ada data yang mencukupi mengenai rawatan pesakit dengan kegagalan jantung yang teruk (NYHA IV) segera setelah infark miokard, dan apabila keputusan dibuat untuk merawat pesakit dalam kumpulan ini, disarankan untuk memulakan rawatan dengan dos 1.25 mg sekali sehari (disarankan untuk berhati-hati ketika meningkat dos). Kumpulan pesakit khas. Hipotensi boleh berlaku pada pesakit yang dirawat dengan diuretik setelah memulakan ramipril. Sekiranya mungkin, diuretik harus dihentikan 2-3 hari sebelum memulakan terapi ramipril. Pada pesakit hipertensi yang menjalani diuretik, rawatan dengan ramipril harus dimulakan pada dos 1.25 mg. Fungsi ginjal dan kadar kalium darah harus dipantau. Dos penyediaan lebih lanjut harus ditentukan bergantung pada nilai tekanan darah sasaran. Pada pesakit dengan gangguan ginjal, dos harian harus berdasarkan pelepasan kreatinin (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: dos awal tidak berubah, dos harian maksimum 10 mg; CCr 30-60 ml / min: dos awal tidak berubah, dos harian maksimum 5 mg; CCr 10-30 ml / min: dos awal 1.25 mg / hari, dos harian maksimum 5 mg; pada pesakit dengan hipertensi pada hemodialisis, dos permulaan adalah 1,25 mg / hari dan dos harian maksimum adalah 5 mg, ubat harus diberikan beberapa jam setelah hemodialisis selesai. Pada pesakit dengan gangguan hati, rawatan hanya boleh dimulakan di bawah pengawasan perubatan yang ketat dan dos harian maksimum adalah 2.5 mg. Pada pesakit tua, dos permulaan harus lebih rendah dan kenaikan dos lebih beransur-ansur, dos permulaan 1.25 mg harus dipertimbangkan. Tidak ada data yang mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan ramipril pada kanak-kanak; tiada cadangan dos. Cara memberi. Ubat ini boleh diminum sebelum, semasa atau setelah makan, dan harus diberikan dengan cairan pada waktu yang sama sepanjang hari. Tablet tidak boleh dikunyah atau dihancurkan. Tablet boleh dibahagikan kepada dos yang sama.

Petunjuk

Rawatan darah tinggi. Pencegahan penyakit kardiovaskular: pengurangan morbiditi dan kematian kardiovaskular pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular yang jelas yang berasal dari aterosklerotik (sejarah penyakit jantung koronari atau strok atau penyakit vaskular periferal) atau diabetes dan sekurang-kurangnya satu faktor kardiovaskular risiko. Rawatan penyakit buah pinggang: nefropati glomerular diabetes yang baru mula ditentukan oleh kehadiran mikroalbuminuria; nefropati diabetes terbuka seperti yang dinilai oleh proteinuria pada pesakit dengan sekurang-kurangnya satu faktor risiko kardiovaskular; nefropati bukan diabetes terbuka seperti yang ditentukan oleh proteinuria ≥3 g / hari. Rawatan kegagalan jantung simptomatik. Pencegahan sekunder pada pesakit selepas infark miokard akut - pengurangan kematian pada fasa akut infark miokard pada pesakit dengan gejala klinikal kegagalan jantung - persiapan harus dimulakan dalam jangka masa> 48 jam selepas bermulanya infark miokard akut (dari hari ketiga selepas MI).

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap ramipril atau perencat ACE lain atau mana-mana eksipien. Sejarah angioedema (turun temurun, idiopatik atau disebabkan oleh perencat ACE sebelumnya atau antagonis reseptor angiotensin II AIIRA). Prosedur rawatan ekstrakorporeal menyebabkan sentuhan darah dengan permukaan bercas negatif. Stenosis arteri renal dua hala yang ketara atau penyempitan arteri ke buah pinggang berfungsi tunggal. Jangan gunakan ramipril pada pesakit hipotonik dan hemodinamik yang tidak stabil. Penggunaan bersamaan dengan aliskiren pada pesakit diabetes mellitus atau gangguan fungsi ginjal (GFR 2). II dan III trimester kehamilan.

Langkah berjaga-berjaga

Gunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan peningkatan pengaktifan sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAA), kerana risiko penurunan tekanan darah yang signifikan dan gangguan fungsi ginjal (pengawasan perubatan, termasuk pemantauan tekanan darah diperlukan, terutama pada fasa awal perawatan atau setelah berubah dos) - ini berlaku untuk pesakit: dengan hipertensi yang teruk; dengan kegagalan jantung kongestif dekompensasi; dengan penurunan hemodinamik yang signifikan dari aliran masuk atau aliran keluar ventrikel kiri (mis., stenosis injap aorta atau mitral); dengan stenosis unilateral arteri ginjal dengan buah pinggang berfungsi kedua; dengan ketidakseimbangan bendalir dan elektrolit yang ada atau mungkin (termasuk pesakit yang mengambil diuretik); dengan sirosis hati dan / atau asites; menjalani pembedahan besar atau semasa anestesia dengan agen yang boleh menyebabkan hipotensi (disyorkan untuk menghentikan rawatan dengan perencat ACE sehari sebelum pembedahan). Sebelum memulakan rawatan dengan penyediaannya, penipisan elektrolit dan / atau hipovolaemia harus diperbetulkan; namun, pada pesakit dengan kegagalan jantung, faedah pemberian cecair harus ditimbang dengan teliti terhadap risiko jumlah berlebihan. Pada pesakit dengan kegagalan jantung sementara atau kronik setelah infark miokard, dan pada pesakit yang berisiko mengalami iskemia jantung atau serebrum sekiranya berlaku hipotensi yang teruk, fasa awal rawatan dengan persiapan memerlukan pengawasan perubatan khas. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua. Fungsi ginjal harus dinilai sebelum penggunaan ramipril dan dipantau selama rawatan; pesakit dengan gangguan buah pinggang memerlukan pemantauan yang teliti. Terdapat risiko disfungsi ginjal ketika menggunakan sediaan, terutama pada pesakit dengan kegagalan jantung kongestif atau setelah pemindahan buah pinggang. Kerana risiko hipotensi, sinkop, hiperkalemia dan disfungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang akut), penyekat RAA berganda tidak digalakkan (mis. Dengan menggabungkan perencat ACE dengan antagonis reseptor angiotensin II atau aliskiren); jika penggunaan sekatan ganda sistem RAA benar-benar diperlukan, ia hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan pakar, termasuk pemantauan tanda-tanda vital pesakit (fungsi ginjal, tahap elektrolit dan tekanan darah). Inhibitor ACE dan antagonis reseptor angiotensin II tidak boleh digunakan bersamaan pada pesakit dengan nefropati diabetes. Kiraan leukosit harus dipantau; pemeriksaan yang lebih kerap disarankan pada fasa awal rawatan dan pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, pesakit dengan kolagenosis bersamaan (mis. lupus erythematosus atau scleroderma) dan pada pesakit yang mengambil ubat lain yang dapat mengubah gambaran darah. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang berisiko mengalami hiperkalemia (dengan kegagalan buah pinggang, berusia> 70 tahun, diabetes yang tidak terkawal, mengambil garam kalium, diuretik kalium dan bahan lain yang meningkatkan kadar kalium darah, serta pada pesakit yang mengalami dehidrasi, dengan kegagalan jantung akut atau pemburukan kegagalan jantung kronik, asidosis metabolik) - memantau tahap kalium dalam darah. Oleh kerana risiko berlakunya dan keterukan reaksi anaphylactic dan anaphylactoid terhadap racun serangga dan alergen lain, penghentian sementara rawatan perencat ACE sebelum desensitisasi harus dipertimbangkan. Penggunaan sediaan harus dihentikan sekiranya angioedema dan rawatan kecemasan dalam keadaan hospital harus dimulakan. Angioedema usus mesti dimasukkan dalam diagnosis pembezaan sakit perut. Angioedema yang disebabkan oleh perencat ACE lebih kerap berlaku pada pesakit kulit hitam. Inhibitor ACE mungkin kurang berkesan dalam menurunkan tekanan darah pada pesakit kulit hitam. Batuk yang disebabkan oleh perencat ACE harus dipertimbangkan sebagai sebahagian daripada perbezaan diagnosis batuk.

Aktiviti yang tidak diingini

Biasa: hiperkalemia, sakit kepala, pening, hipotensi, hipotensi ortostatik, sinkop, batuk merengsa tidak produktif, bronkitis, sinusitis, dispnea, mukosa gastrointestinal, gangguan pencernaan, ketidakselesaan perut, dispepsia, cirit-birit, mual, muntah, ruam (terutamanya ruam makulo-papular), kekejangan otot, sakit otot, sakit dada, letih. Tidak biasa: eosinofilia, anoreksia, penurunan selera makan, mood tertekan, gangguan kegelisahan, kegelisahan, kegelisahan (terutamanya motor), gangguan tidur (termasuk somnolence), vertigo, paraesthesia, kehilangan rasa, dysgeusia, gangguan visual (termasuk penglihatan kabur), iskemia miokard (termasuk angina atau infark miokard), takikardia, aritmia, berdebar-debar, edema periferal, panas memerah, bronkospasme (termasuk pemburukan gejala asma), pembengkakan mukosa hidung, radang pankreas (kadang-kadang membawa maut), peningkatan enzim pankreas, angioedema usus kecil, sakit perut atas (termasuk gastritis), sembelit, mulut kering, peningkatan enzim hati dan / atau bilirubin konjugasi, angioedema ( dalam kes yang luar biasa, penyempitan saluran udara yang disebabkan oleh angioedema mungkin berlaku maut), pruritus, hiperhidrosis, sakit sendi, disfungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang yang teruk), poliuria, memburuknya proteinuria yang ada sebelumnya, peningkatan nitrogen urea darah, peningkatan kreatinin darah, mati pucuk sementara, penurunan libido , demam. Jarang: jumlah sel darah putih menurun (termasuk neutropenia atau agranulositosis), jumlah sel darah merah menurun, hemoglobin menurun, jumlah trombosit menurun, gangguan kesedaran, gegaran, gangguan keseimbangan, konjungtivitis, gangguan pendengaran, tinitus, vasokonstriksi, hipoperfusi, keradangan vaskulitis, glossitis, penyakit kuning kolestatik, kerosakan hepatosit, dermatitis pengelupasan, urtikaria, onikolisis, asthenia. Sangat jarang: kepekaan fotosensitif. Tidak diketahui: aplasia sumsum tulang, pancytopenia, anemia hemolitik, reaksi anafilaksis atau anafilaktoid, peningkatan antibodi antinuklear, sindrom rembesan hormon antidiuretik yang tidak sesuai (SIADH), penurunan kadar natrium dalam darah, gangguan perhatian, iskemia sistem saraf pusat (termasuk serangan iskemia) serangan iskemia), keterampilan psikomotorik yang terganggu, sensasi terbakar, dysgeusia, fenomena Raynaud, stomatitis aphthous, kegagalan hepatik yang teruk, hepatitis kolestatik atau sitolitik (sangat jarang membawa maut), nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, pemburukan psoriasis, dermatitis seperti psoriasis, ruam bulosa atau lichen kulit atau mukosa, keguguran rambut, ginekomastia.Takikardia, kesesakan hidung dan keradangan, konjungtivitis, gegaran, dan urtikaria berlaku lebih kerap pada kanak-kanak dan remaja daripada pada orang dewasa.

Kehamilan dan penyusuan

Penggunaan sediaan pada trimester pertama kehamilan tidak digalakkan (terdapat risiko kesan teratogenik). Penggunaan pada trimester kehamilan kedua dan ketiga adalah kontraindikasi. Ramipril, yang digunakan pada trimester kehamilan kedua dan ketiga, adalah toksik bagi perkembangan janin (memburuknya fungsi ginjal, air rendah, osifikasi tengkorak yang tertunda) dan bayi yang baru lahir (kegagalan buah pinggang, hipotensi, hiperkalemia) - apabila pendedahan kepada ubat telah berlaku sejak trimester kedua kehamilan, disyorkan imbasan ultrasound tengkorak janin dan buah pinggang dilakukan; kanak-kanak yang ibunya mengambil ubat semasa kehamilan harus dipantau dengan teliti untuk hipotensi, oliguria dan hiperkalemia. Ubat ini tidak digalakkan semasa menyusu, terutamanya menyusukan bayi yang baru lahir atau pramatang.

Komen

Beberapa jam selepas dos pertama atau setelah meningkatkan dos, tidak disyorkan untuk memandu atau mengoperasikan mesin, kerana risiko gejala hipotensi (mis. Pening), yang boleh mengganggu kemampuan pesakit untuk berkonsentrasi dan bertindak balas.

Interaksi

Penyekat ganda sistem RAA, mis. Dengan penggunaan ramipril dengan antagonis reseptor angiotensin II atau aliskiren, meningkatkan kejadian hipotensi, hiperkalemia dan disfungsi ginjal, berbanding dengan penggunaan antagonis RAA sahaja - kombinasi ini tidak digalakkan; jika kombinasi seperti itu diperlukan, ia harus dilakukan di bawah pengawasan pakar, termasuk pemantauan fungsi ginjal, tahap elektrolit dan tekanan darah dengan teliti. Inhibitor ACE dan antagonis reseptor angiotensin II tidak boleh digunakan bersamaan pada pesakit dengan nefropati diabetes. Penggunaan ramipril dengan aliskiren dikontraindikasikan pada pesakit diabetes mellitus atau gangguan fungsi ginjal (GFR2). Jangan gunakan perencat ACE semasa melakukan prosedur extracorporeal yang membawa kepada sentuhan darah dengan permukaan yang bermuatan negatif (hemodialisis atau hemofiltrasi dengan membran yang sangat telap tertentu, mis. Polyacrylonitrile dan apheresis lipoprotein berketumpatan rendah dengan dextran sulfate) kerana peningkatan risiko reaksi teruk rawatan anaphylactoid - jika perlu, pertimbangan harus diberikan untuk menggunakan jenis dialyzer yang berbeza atau kelas lain agen antihipertensi. Garam kalium, heparin, diuretik hemat kalium dan ubat lain yang meningkatkan kadar kalium darah (termasuk antagonis angiotensin II, trimethoprim, tacrolimus, siklosporin) yang digunakan dengan ramipril meningkatkan risiko hiperkalemia - tahap kalium darah harus dipantau selama terapi kombinasi. Ubat antihipertensi (termasuk diuretik) dan bahan lain yang menurunkan tekanan darah (contohnya nitrat, antidepresan trisiklik, anestetik, pengambilan alkohol berlebihan, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) meningkatkan risiko hipotensi. Simpatomimetik dan vasopresor lain (mis. Isoproterenol, dobutamine, dopamine, epinefrin) boleh mengurangkan kesan hipotensi ramipril - tekanan darah harus dipantau. Penggunaan ramipril dengan allopurinol, imunosupresan, kortikosteroid, procainamide, sitostatics atau bahan lain yang boleh mempengaruhi jumlah sel darah meningkatkan risiko reaksi hematologi. Inhibitor ACE dapat mengurangkan perkumuhan litium, meningkatkan ketoksikannya - kepekatan litium dalam darah harus dipantau semasa terapi kombinasi. Hipoglisemia boleh berlaku apabila ramipril diberikan dengan ubat antidiabetik oral atau insulin - tahap glukosa darah harus dipantau. NSAID (termasuk asid acetylsalicylic) boleh mengurangkan kesan hipotensi dari penyediaan; di samping itu, risiko memburukkan lagi fungsi ginjal dan hiperkalemia meningkat. Pesakit yang mengambil ramipril dengan perencat mTOR (mis. Temsirolimus, everolimus, sirolimus) atau vildagliptin berisiko tinggi terkena angioedema.

Harga

Ramicor, harga 100% PLN 15.23

Penyediaannya mengandungi bahan: Ramipril