Vaksin COVID-19: Kutub juga mengusahakannya!

Pasukan penyelidik dari seluruh dunia berusaha untuk mencari vaksin yang berkesan terhadap COVID-19. Ternyata, penyelidik Poland juga menangani hal ini dengan bekerjasama dengan Badan Penyelidikan Perubatan. Aleksandra Mościcka-Strudzińska dari Pusat Penyelidikan dan Pembangunan Nasional bercakap mengenai bagaimana vaksin dibuat.

Mengapa sangat penting untuk menghasilkan vaksin COVID-19 yang berkesan? Para saintis mengatakan hanya vaksinasi besar-besaran yang dapat menghilangkan koronavirus dari persekitaran. Oleh itu, sehingga diciptakan, kita akan ditakdirkan untuk menjaga jarak dalam hubungan sosial, peningkatan kebersihan dan pembasmian kuman berterusan. Penyelidik Poland juga menyertai perlumbaan - Badan Penyelidikan Perubatan bekerjasama dengan 3 pusat penyelidikan Poland memulakan penyelidikannya sendiri.

Apakah proses pengembangan vaksin? Nampaknya memerlukan bertahun-tahun?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vaksin adalah sediaan yang mengandungi antigen yang mampu mendorong perkembangan imuniti aktif dan spesifik terhadap agen berjangkit atau toksin atau antigen yang dihasilkan olehnya. Pembangunan dan pendaftaran mereka biasanya memakan masa beberapa tahun.

Langkah pertama kerja membantu menentukan apa yang akan dimasukkan dalam vaksin, iaitu antigen mana yang mampu memicu tahap tindak balas imun yang tinggi. Ini memerlukan pengetahuan mengenai virus dan tubuh manusia.

Maka kaedah untuk menghasilkan antigen harus dikerjakan untuk memulakan ujian. Secara beransur-ansur, dalam kajian seterusnya, model yang lebih banyak dan lebih kompleks digunakan untuk mengesahkan bagaimana penyediaannya berfungsi. Pertama secara in vitro dengan penggunaan sel hidup, bakteria atau kultur tisu, kemudian in vivo dengan memberikan sediaan kepada haiwan. Adalah perlu untuk menentukan jalan pentadbiran dan membuat keputusan awal mengenai kepekatan antigen.

Sekiranya, sambil mengekalkan standard yang sesuai, kita sudah dapat menghasilkan persiapan dalam jumlah yang diperlukan untuk diberikan kepada sekelompok sukarelawan sebagai bagian dari ujian klinikal, kita dapat mengambil langkah selanjutnya - mulakan penyelidikan pada manusia.

Atas sebab etika, tahap ini tunduk pada ketegasan yang paling ketat, tetapi ia membolehkan kita memastikan sama ada dan bagaimana penyediaannya berfungsi pada tubuh manusia. Kami tidak boleh melangkau tahap ini. Di satu pihak, kita mesti memastikan bahawa penyediaannya tidak berbahaya, tetapi kita juga mesti mengesahkan bahawa ia berfungsi - ia menyebabkan imunisasi. Mungkin kita masing-masing dapat membayangkan kesan yang pertama, dan apa maksudnya yang terakhir?

Baiklah, kita harus memastikan bahawa kita tidak mula memberikan hampir seluruh penduduk dunia persiapan yang akan memberi kita kepastian yang salah bahawa orang yang mengambilnya kebal terhadap COVID-19. Percubaan klinikal juga bertujuan untuk membantu menentukan lebih terperinci: toleransi terhadap dos yang berbeza dari vaksin atau keperluan untuk dosis penggalak. Ketiga-tiga fasa ujian klinikal boleh memakan masa sehingga 7 tahun untuk diselesaikan.

Bolehkah proses ini dipercepat dalam kes SARS-CoV-2?

AMS: Oleh kerana pentingnya masalah ini, seluruh dunia telah meningkatkan usahanya: pekerjaan para saintis di makmal dan doktor di hospital, serta kerja-kerja berkas pendaftaran. Pada masa ini, lebih daripada selusin kumpulan penyelidikan secara bebas mengusahakan vaksin. Mereka disokong oleh kedua-dua negeri dan penderma swasta.

Syarikat itu, yang pertama kali memulai pemberian vaksinnya kepada manusia pada fasa pertama ujian klinikal pada bulan Mac, bekerjasama dengan NIH (agensi penyelidikan perubatan pemerintah AS) dan mendapat sokongan dari CEPI (sebuah yayasan yang membiayai penyelidikan awam dan swasta dalam pengembangan vaksin).

Untuk mempercepat kerja, kita mendengar hari ini mengenai permulaan persediaan untuk ujian klinikal fasa kedua yang berpotensi.

Di Eropah, European Medicines Agency (EMA) bergabung dengan pencegahan wabak dan melancarkan prosedur khasnya untuk munculnya ancaman kesihatan. Akibatnya, baik saintis dan syarikat yang mengembangkan vaksin dapat mengandalkan nasihat ilmiah dalam merancang percubaan klinikal, membantu dalam mengoptimumkan proses pengembangan vaksin dan penilaiannya. Ia juga dapat dipasarkan jika keuntungan dari ketersediaan langsung melebihi risiko memiliki maklumat penyelidikan yang kurang komprehensif daripada yang biasanya diperlukan.

Sebaliknya, ujian klinikal tidak dapat dihilangkan dari keseluruhan proses pengembangan vaksin, dan juga uji klinis tidak dapat dilakukan berdasarkan protokol yang secara tidak perlu membuat sukarelawan. Oleh itu, di sebalik semua usaha, kita mesti memperhatikan hakikat bahawa sekurang-kurangnya beberapa bulan sebelum vaksin tersedia.

Dan apa yang berlaku dalam topik penyelidikan vaksin di Poland?

AMS: Agensi Penyelidikan Perubatan telah memutuskan untuk memulakan penyelidikannya sendiri, yang akan dilakukan dengan kerjasama pusat-pusat Poland dan antarabangsa. Agensi ini memilih tiga pusat Poland untuk kerjasama: Jaringan Penyelidikan Łukasiewicz - Institut Bioteknologi dan Antibiotik bersama-sama dengan pasukan prof. Marcin Drąg dari Universiti Teknologi Wrocław, Institut Onkologi Nasional dalam konsortium dengan Institut Biokimia dan Biofizik Akademi Sains Poland dan Universiti Perubatan Warsawa, dan Universiti Perubatan Wrocław.

Idea vaksin yang sedang dikembangkan adalah memberi tumpuan untuk menggabungkan nanopartikel dengan bakteriofag. Penyelidikan mengenai penerima manfaat Pusat Penyelidikan dan Pembangunan Nasional (NCBR) hingga kini juga dapat membuktikan potensi pelaksanaan projek yang bercita-cita tinggi di Poland.

Perlu disebutkan, sebagai contoh, dua projek oleh penyelidik dari Gdańsk. Sebagai sebahagian daripada program LEADER kami, Dr. Ewelina Król telah membuat vaksin terhadap virus Zika, dan Beata Gromadzka, M.Sc., telah mengembangkan sistem NaNoEXpo, yang memodenkan proses pengeluaran vaksin generasi baru. Projek Institut Bioteknologi dan Antibiotik di Warsaw berjudul "Vaksin influenza - penyediaan antigen subunit yang inovatif".

Bagaimana Pusat Nasional Penyelidikan dan Pembangunan hari ini dapat menyokong para saintis dan usahawan yang telah melakukan kerja pada vaksin COVID-19?

AMS: Kami mempunyai beberapa program yang menyokong pengembangan perubatan (contohnya Program Strategi) atau produk perubatan baru (contohnya program INNOMED dan InnoNeuroPharm). Dalam portfolio projek yang dibiayai, kami belum mempunyai projek yang berkaitan secara langsung dengan ubat atau vaksin terhadap jangkitan koronavirus.

Kami tahu, bagaimanapun, bahawa benefisiari kami sedang berusaha mengubah suai penyelesaiannya dan menggunakannya untuk melawan COVID-19, misalnya syarikat SensDX dari Wrocław, yang dengan sokongan Pusat Nasional untuk Penyelidikan dan Pembangunan, telah mengembangkan ujian untuk mengesan cepat influenza, hari ini ingin menggunakan teknologinya untuk mendiagnosis coronavirus.

Dalam bidang produk perubatan, Celon Pharma S.A. memulakan program strategi pengujian, pengesahan dan pencarian rawatan COVID-19 yang berkesan, berdasarkan penyelesaian yang telah dikembangkan di bawah projek sebelumnya yang dibiayai oleh Pusat Penyelidikan dan Pembangunan Nasional.

Program Jalur Cepat

Kami bergantung pada aktiviti calon pemohon dan penyerahan aplikasi baru untuk penyelesaian yang dikhaskan untuk pandemi COVID-19 untuk program Fast Track. Permohonan untuk syarikat besar dan konsortia mereka akan diserahkan hingga 20 April, dan permohonan untuk UKM dan konsortia dengan penyertaan mereka akan dimulakan pada 21 April. Kami menyedari bahawa dalam era globalisasi, setelah wabak SARS dan MERS, pandemi COVID-19 menimbulkan cabaran saintifik baru dan kami percaya bahawa kumpulan penyelidikan Poland akan terlibat secara aktif dalam mencari inovasi yang dikhaskan untuk keperluan terkini dengan sokongan kewangan dari NCBR.

Vaksin bukan sahaja merupakan cabaran penyelidikan, tetapi juga merupakan cabaran pendidikan dan sosial. Bahkan hari ini, vaksinasi pelindung menimbulkan banyak emosi di Poland, dan banyak orang mengatakan bahawa mereka melemahkan perlindungan semula jadi tubuh. Apa yang dikatakan oleh dunia saintifik mengenai perkara ini?

Masih ada mitos di Poland yang, jika muncul hari ini, akan segera dinyatakan sebagai "berita palsu". Vaksin berfungsi dengan berkesan oleh mekanisme pertahanan semula jadi badan dan tidak melemahkannya. Sebaliknya: ia menguatkannya dengan menunjukkan penampilan lawan, tetapi tanpa harus menanggung akibat penuh apabila bersentuhan dengan patogen aktif.

Pada masa yang sama, perlu diingat bahawa ketegasan dalam membangun, menguji dan memasarkan vaksin lebih besar daripada ubat-ubatan. Setiap kumpulan vaksin juga diuji oleh makmal kawalan kualiti negeri.Oleh itu, tidak dapat difahami untuk menolak vaksinasi wajib tanpa petunjuk perubatan.

Kami membangkitkan masalah ini dalam persaingan NCBR baru di bawah Program Strategi GOSPOSTRATEG, yang meliputi, antara lain, penolakan vaksinasi sebagai cabaran terhadap kebijakan kesihatan negara, kepercayaan sosial, kesihatan awam dan keluarga dan kebijakan sosial.

Topik ini dilaporkan oleh Kementerian Kesihatan. Tujuan projek ini, yang dapat kita pembiayai, adalah untuk mengembangkan alat untuk mendorong pesakit untuk menolak tuntutan perubatan palsu. Permohonan selewat-lewatnya pada 22 Mei boleh dikemukakan oleh unit penyelidikan dan konsortia unit penyelidikan yang melaksanakan projek sebagai sebahagian daripada kegiatan bukan ekonomi mereka. Maklumat terperinci boleh didapati di laman web NCBR.

Walaupun kita berharap dapat mengembangkan vaksin COVID-19, kita harus sedar bahawa keberadaan vaksin tidak secara automatik menghilangkan virus yang dimaksudkan dari populasi. Hanya vaksinasi secara besar-besaran, tanpa pengecualian yang tidak perlu, yang membolehkan anda menghilangkan patogen. Ia sangat sukar, tetapi telah berjaya sekali - pada tahun 1980, Pertubuhan Kesihatan Sedunia menyatakan cacar dibasmi populasi manusia.