Ubat ini diuji di 323 orang di 55 pusat perubatan di mana rawatan antihistamin piawai tidak dapat menahan tindak balas alerginya, yang dikenali sebagai urtikaria kronik idiopatik atau urtikaria spontan kronik. Para peserta kajian yang berlangsung dari 2009 hingga 2011, kebanyakannya wanita dan berusia antara 12 hingga 75 tahun. "Doktor dan pesakit kini boleh mempertimbangkan pilihan rawatan yang cepat, selamat dan dapat diterima dengan baik sebelum menetapkan antihistamin yang boleh menjadi sangat sedap, " kata Sarbjit (Romi) Saini, pakar alahan dan imunologi di Johns Hopkins Hospital dan penyiasat penyelidikan., yang akan dibentangkan pada mesyuarat tahunan American Academy of Alergi, Asma dan Imunologi di San Antonio, Texas (Amerika Syarikat).
Setiap peserta penyelidikan secara rawak ditugaskan untuk mengambil salah satu daripada tiga reaksi dos omalizumab atau plasebo, selepas itu dipantau melalui pemeriksaan berkala selama empat bulan. Semua peserta kajian mempunyai sarang dan ruam kronik sekurang-kurangnya enam bulan yang lalu, malah kebanyakan mereka telah menderita penyakit ini selama lebih daripada lima tahun, dan semuanya terus mengalami sarang atau ruam gatal yang teruk. "Pesakit yang menderita penyakit ini memerlukan pilihan rawatan yang lebih dan lebih baik kerana sarang dan ruam kronik amat sukar untuk dirawat dan boleh menjadi sangat melemahkan, " kata Saini, profesor bersekutu di Johns Hopkins University School of Medicine., yang telah mengkaji omalizumab sejak 2005. Pakar ini menunjukkan bahawa kurang daripada separuh pesakit yang dirawat bertindak balas terhadap terapi antihistamin.
Saini berkata keputusan kajian baru itu menawarkan bukti ketara bahawa pilihan suntikan ini sebagai rawatan pertama bukan sahaja berfungsi, tetapi ia lebih selamat daripada ubat-ubatan lain, seperti kortikosteroid dan cyclosporine imunosupresif, yang membawa risiko kesan sampingan. berpotensi serius dan toksik, seperti tekanan darah tinggi, tulang yang menurun dan juga jangkitan. Sebaliknya, sakit kepala adalah kesan sampingan paling serius yang diperhatikan dengan terapi omalizumab, tetapi tiada yang meninggal dunia, mengalami kejutan anaphylactic atau terpaksa menarik diri kerana kesan buruk atau kejadian. Menurut Saini, urtikaria idiopatik kronik mungkin atau mungkin tidak melibatkan pembengkakan, dengan dua kali lebih banyak wanita sebagai lelaki yang mengalami keadaan isolasi yang sering sosial ini dan bahawa sesetengah pesakit mengalami keradangan yang teruk pada mata, tangan, muka, bibir dan kerongkong yang mengalami kesukaran bernafas.
Dalam kajian itu, pasukan penyelidik Amerika dan Eropah menyuntik dosis 300 miligram dadah, yang dijual di bawah nama Xolair, sekali sebulan selama tiga bulan. Saini mengatakan bahawa kelegaan awal gejala cepat dan berlaku selepas satu minggu, tetapi itu adalah tiga bulan kemudian apabila 53 peratus orang mengalami penghapusan sarang dan 44 peratus tidak mempunyai insiden lanjut sarang atau gatal-gatal Para penyelidik mengatakan bahawa masih belum jelas bagaimana omalizumab, diluluskan pertama di Amerika Syarikat pada tahun 2003 sebagai rawatan untuk asma yang teruk, menghentikan alahan dan daripada reaksi kawalan di mana urtikaria kronik dan pruritus adalah berdasarkan. Apa yang diketahui, katanya, adalah omalizumab yang mengikat bebas IgE yang beredar di dalam badan, dan mengurangkan bilangan reseptor IgE di sel-sel histamin lain yang membawa sistem imun. Saini menekankan bahawa dalam tindak balas alahan biasa, alergen, seperti serbuk sari dan zarah debu, terikat kepada reseptor IgE yang duduk di dalam sel-sel sistem imun ini, yang menghasilkan pelepasan histamin, bahan kimia utama dalam keradangan. Tetapi dalam ruam gatal urtikaria kronik, pelepasan histamine kelihatan lebih spontan, menunjukkan bahawa sel mast histamin dan sel-sel bearing basophil tidak normal.
Sumber: www.DiarioSalud.net
-wskazania-i-przebieg-badania.jpg)
