Kesan ubat mungkin bergantung pada kaedah pengeluaran

Membeli pengganti ubat tidak selalu bermanfaat. Walaupun penggantinya terdiri dari bahan yang sama, kinerjanya mungkin bergantung pada bagaimana ia dihasilkan.

IRENA REJ, Presiden Dewan Perniagaan Farmaseutikal Poland:

Penggantian ubat mesti dibenarkan. Sama seperti kesahihan ubat-ubatan generik tidak dapat dihancurkan, ubat-ubatan tersebut tidak boleh digunakan sebagai pengganti ubat-ubatan asli. Seseorang tidak boleh tanpa tempahan diterjemahkan ke dalam amalan menggunakan ubat ini dalam bentuk persediaan generik. Walaupun generik mengandungi bahan aktif yang sama, dengan nama antarabangsa yang sama, dalam dos yang sama dan sama dengan yang asli.

Semasa menentukan status bioekivalen bahan ubat, perbezaan dengan yang asal hingga 20% dibenarkan. Kesan ubat mungkin bergantung pada kaedah pengeluaran. Penting sama ada ubat itu mengandungi bahan aktif, yang standardnya telah didaftarkan di pejabat, atau sama ada pengilang membeli secara teorinya sama dari pembekal murah - di China, India, Korea. Maka timbul persoalan adakah bahan tersebut mempunyai parameter yang serupa dengan ubat asli atau tidak. Ini mengenai tahap pemurnian, kaedah sintesis, teknologi pengeluaran.

Dan satu perkara lagi: bahan aktif mesti digantung dalam sesuatu. Secara definisi, pengganti mungkin berbeza dari ubat inovatif dalam kandungan eksipien yang sebenarnya tidak diuji. Ambil, sebagai contoh, ubat penurun kolesterol - ada yang boleh menyebabkan sakit otot, yang lain mungkin tidak. Sekiranya mereka sama, mereka tidak akan berbeza dalam kesan sampingannya. Kesan pengganti pada tubuh pesakit mungkin berbeza, dan perubahan fizikokimia dalam tubuh boleh mempengaruhi cara ubat berfungsi.

Secara ringkas, tidak semua generik baik untuk semua orang.Demi kualiti ubat generik yang baik dan penyelarasan standard pengeluarannya, sesuai dengan arahan EU yang baru, mulai bulan Jun 2013, tidak mungkin memasarkan bahan aktif yang dibeli di luar Eropah tanpa sijil Eropah untuk bahan tertentu. Syarikat farmaseutikal mesti memperoleh sijil sedemikian, yang harganya mahal, atau beralih ke bahan Eropah, jauh lebih mahal.

bulanan "Zdrowie" Baca juga: Pengganti ubat yang lebih murah? Ahli farmasi berkewajiban untuk memberitahu anda jika ubatnya lebih murah ... Ubat-ubatan yang meningkatkan imuniti: adakah ia berkesan dan apa kandungannya? Bukankah ubat lebih murah bermaksud lebih teruk? Bilakah bernilai membeli ubat pengganti? Perbandingan ubat penahan sakit: paracetamol, ibuprofen dan aspirin - bagaimana ...