Penyiasatan oleh Agensi Obat-Ubatan Eropah (EMA) memberi amaran tentang risiko patah tulang femur yang tidak biasa kerana penggunaan bisphosphonates, menurut nota notifikasi yang dihantar kepada profesional kesihatan oleh Agensi Sepanyol untuk Produk Ubat dan Kesihatan Sepanyol (AEMPS), di bawah Kementerian Kesihatan, Dasar Sosial dan Kesaksamaan.
Imbangan manfaat ubat-ubatan ini tetap menggalakkan dalam tanda-tanda yang diberi kuasa, seperti yang dijanjikan oleh Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) organisasi antarabangsa ini. Walau bagaimanapun, kajian epidemiologi telah mengesahkan hubungan kausal antara penggunaan bisphosphonates dan fraktur, yang akan meningkat dengan tempoh rawatan, jadi mereka mengesyorkan supaya amaran itu dimasukkan dalam lembaran data dan risalah ubat-ubatan ini.
Di samping itu, mereka telah menetapkan satu siri cadangan untuk profesional kesihatan, di mana mereka menuntut keperluan untuk memeriksa kedua-dua kaki pada pesakit yang dirawat dengan bisphosphonates yang mungkin hadir dengan patah femoral yang tidak normal, kerana mereka sering menjadi dua hala. Begitu juga, jika kemunculan patah ini disyaki, mereka mencadangkan untuk menilai pemberhentian rawatan bisphosphonate berdasarkan keadaan klinikal pesakit dan mengevaluasi semula dalam semua kes semua pesakit menganalisis sama ada perlu untuk meneruskan rawatan, terutamanya mereka yang telah bersama selama lebih daripada lima tahun.
Walaupun risiko patah tulang adalah rendah - satu untuk setiap 100 patah tulang femoral yang rawatan ini menghalang -, mereka boleh didaftarkan tanpa trauma sebelumnya atau yang minimum, dan mereka boleh berlaku beberapa minggu atau bulan sebelum retak femur lengkap. Mekanisme yang mana bifosfonat akan menghasilkan jenis patah tulang ini tidak dapat dipastikan, walaupun ia dijangkakan dapat dikaitkan dengan penindasan omset tulang yang dihasilkan oleh bisphosphonates.
Maklumat dari laporan spontan reaksi buruk yang disyaki menunjukkan bahawa walaupun majoriti kes dilaporkan berkaitan dengan penggunaan alendronate dalam osteoporosis, kes-kes juga dilaporkan dengan bisphosphonate lain yang digunakan dalam petunjuk yang sama. Seiring dengan ini, walaupun pada tahap yang lebih rendah, kes-kes yang berkaitan dengan penggunaan bisphosphonates telah dilaporkan dalam tanda-tanda onkologi dan dalam penyakit Paget, walaupun data sangat jarang berlaku dari segi penampatan atipikal di lokasi selain daripada femur.
Sumber: www.DiarioSalud.net
